「Cognitus & Moi」: 新しい認知修復ツール (COGNITUS)
2021年8月6日 更新者：Hôpital le Vinatier
「Cognitus & Moi」: 行動障害を伴う知的障害児のための新しい認知修復ツール
知的障害を持つ子供は、社会的状況や人間関係に適応することが非常に困難です.知的障害に関連する認知障害は、社会的情報の処理における彼らの困難を理解するための重要な要素です.
特に顔の感情の認識の分野では、視空間機能や注意機能などの基本的な認知プロセスが大きく関与しています。
現在のところ、特定の検証済みの問題に対応できるプログラムはありません。知的障害のある子供の日常生活における問題です。
調査の概要
詳細な説明
Cognitus & ME は、知的障害児の行動障害の存在を制限するために、注意機能と視覚空間に焦点を当てた修復プログラムです。主な目的は、知的障害児の行動障害に対する Cognitus & ME プログラムの有効性を検証することです (または自閉症スペクトラム障害を伴わない)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lyon
-
Bron、Lyon、フランス、69678
- Demily Caroline
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の有無にかかわらず、知的障害のある子供 (5 ～ 13 歳) (40 < 総 IQ < 75)
- フランス語のネイティブ スピーカー
- 臨床的に安定
- 保護者の同意
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害
- 神経疾患または外傷の病歴
- 言語の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コグニタスと私
Cognitus & Me は、注意と視覚空間の機能に焦点を当てた認知修復プログラムです。つまり、空間内を移動し、環境のオブジェクトを認識して整理し、物理的に存在しない操作オブジェクトを精神的に想像して、社会的行動に非常に関与することができます。知的障害のある子供たちの行動障害の存在を制限するために。
|
認知修復プログラム (Cognitus and Me) (グループ 1) と細かい運動能力のトレーニング グループ (グループ 2) の比較
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
細かい運動能力と研究用コンピューター情報を含む制御管理、通常は管理制御が行われます
|
認知修復プログラム (Cognitus and Me) (グループ 1) と細かい運動能力のトレーニング グループ (グループ 2) の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異常行動チェックリストのスケール
時間枠：6ヵ月
|
サブスコア「多動性/不遵守」の変化 (尺度「異常行動チェックリスト」) (保護者または教育チームが記入)。
この測定は、「Cognitus and Me」プログラムの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6 か月後には、利益の長期的な影響の可能性を調査するために繰り返されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MDI-C スケール (Multiscore Depression Inventory for Children スケール)
時間枠：6ヵ月
|
The Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) は、知的および発達障害のある個人に一般的に見られるさまざまな問題行動の重大度を測定する評価尺度です。
|
6ヵ月
|
|
キッズスクリーン-27スケール
時間枠：6ヵ月
|
5次元のKIDSCREEN-27が誕生しました。
5 つの次元はすべてラッシュ スケールです: 身体的幸福 (5 項目)、心理的幸福 (7 項目)、自律性と親 (7 項目)、仲間と社会的支援 (4 項目)、および学校環境 (4 項目)。
|
6ヵ月
|
|
Vineland 2 スケール (Vineland Adaptive Behavior Scale)
時間枠：6ヵ月
|
誕生から成人期までの適応行動の尺度
|
6ヵ月
|
|
ABCスケール（過敏性と社会的ひきこもり）
時間枠：6ヵ月
|
この測定は、「コグニタスと私」プログラムの影響を強調するために介入の最後に繰り返され、6 か月後には、利益の長期的な影響の可能性を調査するために繰り返されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：DEMILY DR CAROLINE, MD PH、Le Vinatier Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月14日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。