"Cognitus & Moi": un nuovo strumento di riparazione cognitiva (COGNITUS)
6 agosto 2021 aggiornato da: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": un nuovo strumento di rimedio cognitivo per i bambini con deficienza intellettiva con disturbi comportamentali
I bambini titolari con disabilità intellettive hanno grandi difficoltà ad adattarsi alle situazioni e alle relazioni sociali. I disturbi cognitivi associati alla disabilità intellettiva sono fattori importanti per comprendere le loro difficoltà nell'elaborazione delle informazioni sociali.
Nel campo del riconoscimento delle emozioni facciali in particolare, i processi cognitivi di base come le funzioni visuospaziali e attenzionali sono fortemente coinvolti. La correzione cognitiva è uno strumento di gestione ampiamente utilizzato dai professionisti per aiutare i pazienti che hanno difficoltà cognitive.
Attualmente, nessun programma può soddisfare i problemi specifici e convalidati dei bambini con disabilità intellettive nel loro funzionamento quotidiano.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cognitus & ME è un programma di recupero incentrato sulle funzioni attenzionali e visuospaziali, per limitare la presenza di disturbi comportamentali tra i bambini con disabilità intellettive. L'obiettivo principale è convalidare l'efficacia del programma Cognitus & ME sui disturbi comportamentali nei bambini con disabilità intellettive (con o senza disturbo dello spettro autistico associato).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Lyon
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Bron, Lyon, Francia, 69678
- Demily Caroline
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con ritardo mentale (5-13 anni) (40 < QI totale < 75) con o senza disturbi dello spettro autistico
- Madrelingua francese
- Clinicamente stabile
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- disturbi visivi o uditivi
- storia di malattia neurologica o trauma
- Assenza di lingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cognito e io
Cognitus & Me è un programma di riparazione cognitiva incentrato sulle funzioni dell'attenzione e visuospaziale, vale a dire che può muoversi nello spazio, percepire oggetti del nostro ambiente e organizzarli, immaginare mentalmente un oggetto operativo fisicamente assente molto coinvolto nel comportamento sociale, al fine di limitare la presenza di disturbi comportamentali tra i bambini con disabilità intellettiva.
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Confronto tra un programma di recupero cognitivo (Cognitus and Me") (gruppo 1) e un gruppo di training di abilità motorie fini (gruppo 2)
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
la gestione del controllo che coinvolge le capacità motorie fini e la ricerca di informazioni informatiche, il controllo di gestione viene solitamente eseguito
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Confronto tra un programma di recupero cognitivo (Cognitus and Me") (gruppo 1) e un gruppo di training di abilità motorie fini (gruppo 2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della lista di controllo del comportamento aberrante
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica del punteggio secondario "iperattività/non conformità" (scala "Lista di controllo del comportamento aberrante") (compilata dai genitori o dal team educativo).
Questa misura viene ripetuta alla fine dell'intervento per evidenziare l'impatto del programma "Cognitus and Me" e 6 mesi dopo per indagare i possibili effetti a lungo termine dei benefici.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala MDI-C (scala Multiscore Depression Inventory for Children)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) è una scala di valutazione che misura la gravità di una serie di comportamenti problema comunemente osservati in individui con disabilità intellettive e dello sviluppo
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6 mesi
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Scala KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ne è risultato il KIDSCREEN-27 con cinque dimensioni.
Tutte e cinque le dimensioni sono scale Rasch: benessere fisico (5 voci), benessere psicologico (7 voci), autonomia e genitori (7 voci), pari e supporto sociale (4 voci) e ambiente scolastico (4 voci).
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6 mesi
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Scala Vineland 2 (scala di comportamento adattivo Vineland)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una misura del comportamento adattivo dalla nascita all'età adulta
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6 mesi
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Scala ABC (Irritabilità e ritiro sociale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa misura viene ripetuta alla fine dell'intervento per evidenziare l'impatto del programma "Cognitus and Me" e 6 mesi dopo per indagare sui possibili effetti a lungo termine dei benefici
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00858-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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