Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

"Cognitus & Moi": una nueva herramienta de remediación cognitiva (COGNITUS)

6 de agosto de 2021 actualizado por: Hôpital le Vinatier

"Cognitus & Moi": una Nueva Herramienta de Remediación Cognitiva para Niños con Deficiencia Intelectual con Trastornos del Comportamiento

Los niños titulares de discapacidad intelectual tienen grandes dificultades para adaptarse a las situaciones y relaciones sociales. Las deficiencias cognitivas asociadas a la discapacidad intelectual son factores importantes para comprender sus dificultades en el procesamiento de la información social. En el campo del reconocimiento de las emociones faciales en particular, los procesos cognitivos básicos, como las funciones visuoespaciales y atencionales, están muy involucrados. La remediación cognitiva es una herramienta de gestión ampliamente utilizada por los médicos para ayudar a los pacientes que experimentan dificultades cognitivas. Actualmente, ningún programa puede atender de manera específica y validada los problemas que tienen los niños con discapacidad intelectual en su funcionamiento diario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cognitus & ME es un programa de remediación centrado en las funciones atencionales y visuoespaciales, para limitar la presencia de trastornos de conducta en niños con discapacidad intelectual. El objetivo principal es validar la efectividad del programa Cognitus & ME en los trastornos de conducta en niños con discapacidad intelectual (con o sin trastorno del espectro autista asociado).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Francia, 69678
        • Demily Caroline

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con deficiencia intelectual (5-13 años) (40 < CI total < 75) con o sin trastornos del espectro autista
  • Hablante nativo de francés
  • Clínicamente estable
  • Consentimiento paterno

Criterio de exclusión:

  • trastorno visual o auditivo
  • antecedentes de enfermedad neurológica o trauma
  • Ausencia de lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cognitus y yo
Cognitus & Me es un programa de remediación cognitiva centrado en las funciones de atención y visuoespaciales es decir poder moverse en el espacio, percibir objetos de nuestro entorno y organizarlos, imaginar mentalmente un objeto de operación físicamente ausente muy involucrado en el comportamiento social, con el fin de limitar la presencia de trastornos de conducta entre los niños con discapacidad intelectual.
Conductual: Programa de remediación cognitiva
Comparación entre un programa de rehabilitación cognitiva (Cognitus and Me") (grupo 1) y un grupo de entrenamiento de motricidad fina (grupo 2)
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
la gestión de control que involucra habilidades motoras finas e información informática de investigación, el control de gestión generalmente se realiza
Conductual: Programa de remediación cognitiva
Comparación entre un programa de rehabilitación cognitiva (Cognitus and Me") (grupo 1) y un grupo de entrenamiento de motricidad fina (grupo 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la subpuntuación “hiperactividad/incumplimiento” (escala “Aberrant Behavior Checklist”) (completada por los padres o el equipo educativo). Esta medida se repite al final de la intervención para resaltar el impacto del programa "Cognitus and Me", y 6 meses después para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala MDI-C (escala Multiscore Depression Inventory for Children)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante-Comunidad (ABC-C; Aman & Singh, 1994) es una escala de calificación que mide la gravedad de una variedad de comportamientos problemáticos comúnmente observados en personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo.
6 meses
Escala KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado fue el KIDSCREEN-27 con cinco dimensiones. Las cinco dimensiones son escalas de Rasch: bienestar físico (5 ítems), bienestar psicológico (7 ítems), autonomía y padres (7 ítems), compañeros y apoyo social (4 ítems) y entorno escolar (4 ítems).
6 meses
Escala de Vineland 2 (Escala de comportamiento adaptativo de Vineland)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una medida del comportamiento adaptativo desde el nacimiento hasta la edad adulta.
6 meses
Escala ABC (Irritabilidad y retraimiento social)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida se repite al final de la intervención para resaltar el impacto del programa "Cognitus and Me", y 6 meses después para investigar los posibles efectos duraderos de los beneficios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A00858-41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retraso mental

Ensayos clínicos sobre Programa de remediación cognitiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir