„Cognitus & Moi”: nowe narzędzie do remediacji poznawczej (COGNITUS)
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
„Cognitus & Moi”: nowe narzędzie do remediacji funkcji poznawczych dla dzieci z upośledzeniem umysłowym i zaburzeniami zachowania
Posiadacze dzieci z niepełnosprawnością intelektualną mają duże trudności w przystosowaniu się do sytuacji społecznych i relacji. Zaburzenia poznawcze związane z niepełnosprawnością intelektualną są ważnymi czynnikami zrozumienia ich trudności w przetwarzaniu informacji społecznych.
Szczególnie w dziedzinie rozpoznawania emocji mimicznych silnie zaangażowane są podstawowe procesy poznawcze, takie jak funkcje wzrokowo-przestrzenne i uwagi. Korekcja poznawcza jest narzędziem zarządzania szeroko stosowanym przez lekarzy, aby pomóc pacjentom doświadczającym trudności poznawczych.
Obecnie żaden program nie jest w stanie sprostać specyficznym i potwierdzonym problemom sposobu, w jaki dzieci z niepełnosprawnością intelektualną są w ich codziennym funkcjonowaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cognitus & ME to program remediacyjny ukierunkowany na funkcje uwagi i wzrokowo-przestrzenne, mający na celu ograniczenie występowania zaburzeń zachowania wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Głównym celem jest walidacja skuteczności programu Cognitus & ME w zakresie zaburzeń zachowania u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (z lub bez powiązanych zaburzeń ze spektrum autyzmu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Francja, 69678
- Demily Caroline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym (5-13 lat) (40 < całkowite IQ < 75) z zaburzeniami ze spektrum autyzmu lub bez
- Native speaker języka francuskiego
- Stabilny klinicznie
- Zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia widzenia lub słuchu
- historia choroby neurologicznej lub urazu
- Brak języka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cognitus i ja
Cognitus & Me to program remediacji poznawczej skoncentrowany na funkcjach uwagi i wzrokowo-przestrzennych, czyli poruszania się w przestrzeni, postrzegania obiektów naszego otoczenia i organizowania ich, mentalnego wyobrażania sobie fizycznie nieobecnego obiektu operacyjnego bardzo zaangażowanego w zachowania społeczne, w celu ograniczenia występowania zaburzeń zachowania wśród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.
|
Porównanie programu remediacji poznawczej (Cognitus and Me”) (grupa 1) z grupą ćwiczącą małą motorykę (grupa 2)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
zarządzanie kontrolą, które obejmuje umiejętności motoryczne i badanie informacji komputerowych, zwykle odbywa się kontrola zarządzania
|
Porównanie programu remediacji poznawczej (Cognitus and Me”) (grupa 1) z grupą ćwiczącą małą motorykę (grupa 2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala listy kontrolnej nieprawidłowych zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w wyniku cząstkowym „nadpobudliwość/niezgodność” (skala „Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania”) (wypełniana przez rodziców lub zespół edukacyjny).
Działanie to powtarza się na koniec interwencji w celu podkreślenia wpływu programu „Cognitus i ja”, a 6 miesięcy później w celu zbadania ewentualnych długotrwałych efektów korzyści.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala MDI-C (skala Multiscore Depression Inventory for Children)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
The Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) to skala oceny, która mierzy nasilenie szeregu problematycznych zachowań powszechnie obserwowanych u osób z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową
|
6 miesięcy
|
|
Skala EKRANU DZIECIĘCEGO-27
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W rezultacie powstał KIDSCREEN-27 w pięciu wymiarach.
Wszystkie pięć wymiarów to skale Rascha: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i rodzice (7 pozycji), rówieśnicy i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
|
6 miesięcy
|
|
Skala Vineland 2 (skala zachowania adaptacyjnego Vineland)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara zachowania adaptacyjnego od urodzenia do dorosłości
|
6 miesięcy
|
|
Skala ABC (drażliwość i wycofanie społeczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Działanie to jest powtarzane na koniec interwencji w celu podkreślenia wpływu programu „Cognitus i ja”, a 6 miesięcy później w celu zbadania możliwych długotrwałych efektów korzyści
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A00858-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .