"Cognitus & Moi": uma nova ferramenta de remediação cognitiva (COGNITUS)
6 de agosto de 2021 atualizado por: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": uma nova ferramenta de remediação cognitiva para crianças com deficiência intelectual com transtornos comportamentais
As crianças portadoras de deficiência intelectual apresentam grande dificuldade de adaptação a situações e relacionamentos sociais. As deficiências cognitivas associadas à deficiência intelectual são fatores importantes para compreender suas dificuldades no processamento da informação social.
No campo do reconhecimento de emoções faciais em particular, os processos cognitivos básicos, como as funções visuoespaciais e atencionais, estão fortemente envolvidos. A remediação cognitiva é uma ferramenta de gerenciamento amplamente utilizada pelos profissionais para ajudar pacientes com dificuldades cognitivas.
Atualmente, nenhum programa pode atender de maneira específica e validada os problemas de crianças com deficiência intelectual em seu funcionamento diário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cognitus & ME é um programa de remediação focado em funções atencionais e visuoespaciais, para limitar a presença de distúrbios comportamentais em crianças com deficiência intelectual. O objetivo principal é validar a eficácia do programa Cognitus & ME em distúrbios comportamentais em crianças com deficiência intelectual (com ou sem transtorno do espectro autista associado).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, França, 69678
- Demily Caroline
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência intelectual (5-13 anos) (40 < QI total < 75) com ou sem transtornos do espectro autista
- Falante nativo de francês
- Clinicamente estável
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- distúrbio visual ou auditivo
- história de doença neurológica ou trauma
- Ausência de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cognitus e eu
Cognitus & Me é um programa de remediação cognitiva focado nas funções de atenção e visuoespaciais, ou seja, que pode se mover no espaço, perceber objetos de nosso ambiente e organizá-los, imaginar mentalmente um objeto de operação fisicamente ausente, muito envolvido no comportamento social, a fim de limitar a presença de distúrbios comportamentais entre crianças com deficiência intelectual.
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Comparação entre um programa de remediação cognitiva (Cognitus and Me") (grupo 1) e um grupo de treinamento de habilidades motoras finas (grupo 2)
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
o gerenciamento de controle que envolve habilidades motoras finas e informações de computador de pesquisa, o controle de gerenciamento geralmente é feito
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Comparação entre um programa de remediação cognitiva (Cognitus and Me") (grupo 1) e um grupo de treinamento de habilidades motoras finas (grupo 2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de lista de verificação de comportamento aberrante
Prazo: 6 meses
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Alteração na sub-pontuação “hiperatividade/incumprimento” (escala “Checklist de Comportamento Aberrante”) (preenchida pelos pais ou pela equipa educativa).
Esta medida é repetida no final da intervenção para evidenciar o impacto do programa "Cognitus and Me" e 6 meses depois para investigar os possíveis efeitos duradouros dos benefícios.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala MDI-C (Multicore Depression Inventory for Children scale)
Prazo: 6 meses
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A Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) é uma escala de classificação que mede a gravidade de uma série de comportamentos problemáticos comumente observados em indivíduos com deficiências intelectuais e de desenvolvimento
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6 meses
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Escala KIDSCREEN-27
Prazo: 6 meses
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O KIDSCREEN-27 com cinco dimensões resultou.
Todas as cinco dimensões são escalas de Rasch: bem-estar físico (5 itens), bem-estar psicológico (7 itens), autonomia e pais (7 itens), pares e apoio social (4 itens) e ambiente escolar (4 itens).
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6 meses
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Escala Vineland 2 (Escala de Comportamento Adaptativo Vineland)
Prazo: 6 meses
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Uma medida de comportamento adaptativo desde o nascimento até a idade adulta
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6 meses
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Escala ABC (Irritabilidade e retraimento social)
Prazo: 6 meses
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Esta medida é repetida no final da intervenção para evidenciar o impacto do programa " Cognitus and Me ", e 6 meses depois para investigar os possíveis efeitos duradouros dos benefícios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00858-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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