"Cognitus & Moi": nový nástroj kognitivní nápravy (COGNITUS)
6. srpna 2021 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": Nový nástroj kognitivní nápravy pro děti s intelektuální nedostatečností a poruchami chování
Držitelé dětí s mentálním postižením mají velké potíže s adaptací na sociální situace a vztahy. Kognitivní poruchy spojené s mentálním postižením jsou důležitými faktory pro pochopení jejich potíží se zpracováním sociálních informací.
Zejména v oblasti rozpoznávání emocí obličeje jsou silně zapojeny základní kognitivní procesy, jako jsou vizuoprostorové a pozornostní funkce. Kognitivní náprava je nástroj řízení široce používaný praktiky k pomoci pacientům, kteří mají kognitivní potíže.
V současné době žádný program nemůže splnit konkrétní a ověřené problémy dětí s mentálním postižením způsobem v jejich každodenním fungování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cognitus & ME je sanační program zaměřený na funkce pozornosti a zraku, s cílem omezit výskyt poruch chování u dětí s mentálním postižením. Hlavním cílem je ověřit účinnost programu Cognitus & ME na poruchy chování u dětí s mentálním postižením (s nebo bez poruchy autistického spektra).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Francie, 69678
- Demily Caroline
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s intelektovým deficitem (5-13 let) (40 < celkové IQ < 75) s poruchami autistického spektra nebo bez nich
- Rodilý francouzský mluvčí
- Klinicky stabilní
- Souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- zraková nebo sluchová porucha
- neurologické onemocnění nebo trauma v anamnéze
- Absence jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cognitus a já
Cognitus & Me je kognitivní remediační program zaměřený na funkce pozornosti a vizuoprostoru, to znamená, že se dokáže pohybovat v prostoru, vnímat objekty našeho prostředí a organizovat je, mentálně si představovat fyzicky nepřítomný operační objekt velmi zapojený do sociálního chování, s cílem omezit výskyt poruch chování u dětí s mentálním postižením.
|
Srovnání mezi kognitivním remediačním programem (Cognitus a já) (skupina 1) a tréninkovou skupinou jemné motoriky (skupina 2)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
řízení řízení, které zahrnuje jemné motorické dovednosti a výzkum počítačových informací, se obvykle provádí řízení řízení
|
Srovnání mezi kognitivním remediačním programem (Cognitus a já) (skupina 1) a tréninkovou skupinou jemné motoriky (skupina 2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kontrolního seznamu aberantního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna dílčího skóre " hyperaktivita / neshoda " (škála " Kontrolní seznam pro aberantní chování ") (vyplněno rodiči nebo pedagogickým týmem).
Toto opatření se opakuje na konci intervence, aby se zdůraznil dopad programu „Cognitus and Me“, a o 6 měsíců později, aby se prozkoumaly možné dlouhodobé účinky přínosů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála MDI-C (škála vícebodového inventáře deprese pro děti)
Časové okno: 6 měsíců
|
Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) je hodnotící stupnice, která měří závažnost řady problémového chování běžně pozorovaného u jedinců s mentálním a vývojovým postižením.
|
6 měsíců
|
|
Měřítko KIDSCREEN-27
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledkem byl KIDSCREEN-27 s pěti rozměry.
Všech pět dimenzí jsou Raschovy škály: Fyzická pohoda (5 položek), Psychická pohoda (7 položek), Autonomie a rodiče (7 položek), Vrstevníci a sociální podpora (4 položky) a Školní prostředí (4 položky).
|
6 měsíců
|
|
Stupnice Vineland 2 (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra adaptivního chování od narození do dospělosti
|
6 měsíců
|
|
Stupnice ABC (podrážděnost a sociální stažení)
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto opatření se opakuje na konci intervence, aby se zdůraznil dopad programu „Cognitus a já“, a o 6 měsíců později, aby se prozkoumaly možné dlouhodobé účinky přínosů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-A00858-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .