Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Cognitus & Moi": egy új kognitív helyreállítási eszköz (COGNITUS)

2021. augusztus 6. frissítette: Hôpital le Vinatier

"Cognitus & Moi": új kognitív gyógyítási eszköz az értelmi fogyatékos és viselkedési zavarokkal küzdő gyermekek számára

Az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek nagy nehezen alkalmazkodnak a szociális helyzetekhez és kapcsolatokhoz. Az értelmi fogyatékossággal összefüggő kognitív károsodás fontos tényező a szociális információk feldolgozásával kapcsolatos nehézségeik megértésében. Az arc érzelmeinek felismerése terén különösen az alapvető kognitív folyamatok, mint például a térbeli térbeli és a figyelmi funkciók, nagymértékben érintettek. A kognitív gyógyítás egy olyan menedzsment eszköz, amelyet a szakemberek széles körben használnak a kognitív nehézségekkel küzdő betegek megsegítésére. Jelenleg egyetlen program sem tud megfelelni a konkrét és érvényesített problémáknak az értelmi fogyatékos gyermekek mindennapi működése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cognitus & ME egy olyan gyógyító program, amely a figyelmi funkciókra és a térlátásra összpontosít, hogy korlátozza a viselkedési zavarok jelenlétét az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek körében. A fő cél a Cognitus & ME program értelmi fogyatékos gyermekek viselkedési zavaraira vonatkozó hatékonyságának validálása. vagy autizmus spektrumzavar nélkül).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Franciaország, 69678
        • Demily Caroline

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intellektuális hiányos gyermekek (5-13 évesek) (40 < teljes IQ < 75), autista spektrum zavarokkal vagy anélkül
  • Francia anyanyelvű
  • Klinikailag stabil
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • látás- vagy hallászavar
  • neurológiai betegség vagy trauma anamnézisében
  • A nyelv hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cognitus és én
A Cognitus & Me egy kognitív remediációs program, amely a figyelem és a térbeli térbeli funkciókra összpontosít, vagyis képes a térben mozogni, érzékelni és rendszerezni a környezetünk tárgyait, mentálisan elképzelni egy fizikailag távol lévő, a társas viselkedésben nagyon érintett működési objektumot. az értelmi fogyatékos gyermekek körében a viselkedési zavarok előfordulásának korlátozása érdekében.
Viselkedési: Kognitív rehabilitációs program
Egy kognitív gyógyítási program (Cognitus és én) (1. csoport) és egy finommotorikát fejlesztő csoport (2. csoport) összehasonlítása
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
a finommotorikus készségeket és a számítógépes információk kutatását magában foglaló vezérlési menedzsment, irányítási vezérlés általában történik
Viselkedési: Kognitív rehabilitációs program
Egy kognitív gyógyítási program (Cognitus és én) (1. csoport) és egy finommotorikát fejlesztő csoport (2. csoport) összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aberrant Behaviour Checklist skála
Időkeret: 6 hónap
Változás a "hiperaktivitás/nem megfelelőség" alpontszámban ("Aberrant Behavior Checklist" skála) (a szülők vagy az oktatási csapat tölti ki). Ezt az intézkedést megismételjük a beavatkozás végén, hogy rávilágítsunk a „Cognitus és én” program hatására, majd 6 hónappal később, hogy megvizsgáljuk az előnyök lehetséges hosszú távú hatásait.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDI-C skála (Multicore Depression Inventory for Children skála)
Időkeret: 6 hónap
Az Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) egy értékelési skála, amely az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő egyéneknél gyakran megfigyelt problémás viselkedések súlyosságát méri.
6 hónap
KIDSCREEN-27 skála
Időkeret: 6 hónap
Az eredmény a KIDSCREEN-27 öt dimenzióval. Mind az öt dimenzió Rasch skála: Fizikai jólét (5 elem), Pszichológiai jólét (7 elem), Autonómia és szülők (7 elem), Társak és szociális támogatás (4 elem) és Iskolai környezet (4 elem).
6 hónap
Vineland 2 skála (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Időkeret: 6 hónap
Az adaptív viselkedés mértéke a születéstől a felnőttkorig
6 hónap
ABC skála (ingerlékenység és társadalmi visszahúzódás)
Időkeret: 6 hónap
Ezt az intézkedést a beavatkozás végén megismételjük, hogy kiemeljük a „Cognitus és én” program hatását, majd 6 hónappal később, hogy megvizsgáljuk az előnyök lehetséges hosszú távú hatásait.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-A00858-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális retardáció

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel