"Cognitus & Moi": uusi kognitiivinen korjaustyökalu (COGNITUS)
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": uusi kognitiivinen korjaustyökalu lapsille, joilla on älyllisiä puutteita ja käyttäytymishäiriöitä
Kehitysvammaisilla lapsilla on suuria vaikeuksia sopeutua sosiaalisiin tilanteisiin ja ihmissuhteisiin. Kehitysvammaisuuteen liittyvät kognitiiviset häiriöt ovat tärkeitä tekijöitä, jotka ymmärtävät heidän vaikeuksiaan käsitellä sosiaalista tietoa.
Erityisesti kasvojen tunteiden tunnistamisen alalla kognitiiviset perusprosessit, kuten visuospatiaaliset ja tarkkaavaisuustoiminnot, ovat vahvasti mukana. Kognitiivinen korjaus on alan ammattilaisten laajasti käyttämä hallintatyökalu auttaakseen potilaita, joilla on kognitiivisia vaikeuksia.
Tällä hetkellä mikään ohjelma ei voi vastata erityisiä ja validoituja ongelmia kehitysvammaisten lasten päivittäisessä toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cognitus & ME on parannusohjelma, joka keskittyy huomiotoimintoihin ja visuospatiaaliseen käytöshäiriöiden esiintymisen rajoittamiseen kehitysvammaisten lasten keskuudessa. Päätavoitteena on validoida Cognitus & ME -ohjelman tehokkuus kehitysvammaisten lasten käyttäytymishäiriöissä (ja tai ilman autismikirjon häiriötä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Ranska, 69678
- Demily Caroline
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on älyllinen vajaatoiminta (5-13 vuotta) (40 < kokonaisälykkyysosamäärä < 75), joilla on autismikirjon häiriö tai ei
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Kliinisesti vakaa
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulohäiriö
- neurologinen sairaus tai trauma historiassa
- Kielen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Cognitus ja minä
Cognitus & Me on kognitiivinen korjausohjelma, joka keskittyy huomion ja visuospatiaalisen toiminnan toimintoihin eli pystyy liikkumaan avaruudessa, havaitsemaan ympäristömme esineitä ja järjestämään niitä, kuvittelemaan henkisesti fyysisesti poissa olevaa toimintaobjektia, joka on hyvin mukana sosiaalisessa käyttäytymisessä, toimintahäiriöiden esiintymisen rajoittamiseksi kehitysvammaisten lasten keskuudessa.
|
Kognitiivinen kuntoutusohjelman (Cognitus ja minä) (ryhmä 1) ja hienomotoristen taitojen harjoitusryhmän (ryhmä 2) vertailu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
ohjauksen hallinta, johon liittyy hienomotorisia taitoja ja tietokonetietojen tutkimusta, hallinnan ohjaus tehdään yleensä
|
Kognitiivinen kuntoutusohjelman (Cognitus ja minä) (ryhmä 1) ja hienomotoristen taitojen harjoitusryhmän (ryhmä 2) vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aberrant Behavior Checklist -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos alapisteessä " hyperaktiivisuus / noudattamatta jättäminen" (asteikko " Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista ") (vanhempien tai opetusryhmän täyttämä).
Tämä toimenpide toistetaan toimenpiteen lopussa "Cognitus and Me" -ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyödyn mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDI-C-asteikko (Multiscore Depression Inventory for Children -asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) on luokitusasteikko, joka mittaa useiden älyllisten ja kehitysvammaisten henkilöiden ongelmakäyttäytymisen vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
KIDSCREEN-27 mittakaava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuloksena oli KIDSCREEN-27, jossa oli viisi ulottuvuutta.
Kaikki viisi ulottuvuutta ovat Raschin asteikot: fyysinen hyvinvointi (5 kohtaa), psykologinen hyvinvointi (7 kohtaa), autonomia ja vanhemmat (7 kohdetta), ikäisensä ja sosiaalinen tuki (4 kohdetta) ja kouluympäristö (4 kohdetta).
|
6 kuukautta
|
|
Vineland 2 asteikko (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukautuvan käyttäytymisen mitta syntymästä aikuisuuteen
|
6 kuukautta
|
|
ABC-asteikko (ärtyneisyys ja sosiaalinen vetäytyminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä toimenpide toistetaan intervention lopussa Cognitus and Me -ohjelman vaikutuksen korostamiseksi ja 6 kuukautta myöhemmin hyödyn mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00858-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .