"Cognitus & Moi": et nyt kognitivt remedieringsværktøj (COGNITUS)
6. august 2021 opdateret af: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": et nyt kognitivt afhjælpningsværktøj til børn med intellektuelle defekter med adfærdsforstyrrelser
Indehavere af børn med intellektuelle handicap har store problemer med at tilpasse sig sociale situationer og relationer. Kognitiv svækkelse forbundet med intellektuelle handicap er vigtige faktorer for at forstå deres vanskeligheder med at bearbejde social information.
Især inden for genkendelse af ansigtsfølelser er grundlæggende kognitive processer såsom visuospatiale og opmærksomhedsfunktioner stærkt involveret. Kognitiv remediering er et styringsværktøj, der i vid udstrækning anvendes af praktiserende læger til at hjælpe patienter, der oplever kognitive vanskeligheder.
I øjeblikket kan intet program opfylde specifikke og validerede problemer er børn med intellektuelle handicap måde i deres daglige funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cognitus & ME er et afhjælpningsprogram fokuseret på opmærksomhedsfunktioner og visuospatial, for at begrænse tilstedeværelsen af adfærdsforstyrrelser blandt børn med intellektuelle handicap. Hovedformålet er at validere effektiviteten af Cognitus & ME-programmet på adfærdsforstyrrelser hos børn med intellektuelle handicap (med eller uden autismespektrumforstyrrelse forbundet).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Frankrig, 69678
- Demily Caroline
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med intellektuel mangel (5-13 år) (40 < total IQ < 75) med eller uden autismespektrumforstyrrelser
- Fransk som modersmål
- Klinisk stabil
- Forældres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- visuel eller auditiv lidelse
- historie med neurologisk sygdom eller traumer
- Fravær af sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cognitus og mig
Cognitus & Me er et kognitivt afhjælpningsprogram fokuseret på funktionerne opmærksomhed og visuospatial, det vil sige, at kan bevæge sig i rummet, at opfatte objekter i vores miljø og organisere dem, at mentalt forestille sig et fysisk fraværende operationsobjekt meget involveret i social adfærd, for at begrænse tilstedeværelsen af adfærdsforstyrrelser blandt børn med intellektuelle handicap.
|
Sammenligning mellem et kognitivt remedieringsprogram (Cognitus and Me") (gruppe 1) og en træningsgruppe for finmotorik (gruppe 2)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
kontrolstyringen, der involverer finmotorik og forskning i computerinformation, udføres normalt ledelseskontrol
|
Sammenligning mellem et kognitivt remedieringsprogram (Cognitus and Me") (gruppe 1) og en træningsgruppe for finmotorik (gruppe 2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigende adfærdstjeklisteskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i underscore " hyperaktivitet / manglende overholdelse " (skalaen " Tjekliste for afvigende adfærd ") (udfyldt af forældre eller pædagogisk team).
Denne foranstaltning gentages i slutningen af interventionen for at fremhæve virkningen af " Cognitus and Me "-programmet og 6 måneder senere for at undersøge de mulige langvarige virkninger af fordelene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDI-C-skala (Multi-score Depression Inventory for Children-skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) er en vurderingsskala, der måler sværhedsgraden af en række problemadfærd, der almindeligvis observeres hos personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap.
|
6 måneder
|
|
KIDSCREEN-27 skala
Tidsramme: 6 måneder
|
KIDSCREEN-27 med fem dimensioner blev resultatet.
Alle fem dimensioner er Rasch-skalaer: Fysisk velvære (5 elementer), Psykologisk velvære (7 elementer), Autonomi & forældre (7 elementer), Peers & Social Support (4 elementer) og Skolemiljø (4 elementer).
|
6 måneder
|
|
Vineland 2-skala (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et mål for adaptiv adfærd fra fødsel til voksen alder
|
6 måneder
|
|
ABC-skala (irritabilitet og social tilbagetrækning)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne foranstaltning gentages i slutningen af interventionen for at fremhæve virkningen af " Cognitus and Me "-programmet og 6 måneder senere for at undersøge de mulige langvarige virkninger af fordelene
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. september 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2016
Først opslået (SKØN)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A00858-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .