„Cognitus & Moi“: ein neues Tool zur kognitiven Korrektur (COGNITUS)
6. August 2021 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
„Cognitus & Moi“: ein neues kognitives Hilfsmittel für Kinder mit geistiger Beeinträchtigung mit Verhaltensstörungen
Inhaber von Kindern mit geistiger Behinderung haben große Schwierigkeiten, sich an soziale Situationen und Beziehungen anzupassen. Kognitive Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit geistiger Behinderung sind wichtige Faktoren, um ihre Schwierigkeiten bei der Verarbeitung sozialer Informationen zu verstehen.
Insbesondere im Bereich der Erkennung von Gesichtsemotionen sind grundlegende kognitive Prozesse wie visuell-räumliche und Aufmerksamkeitsfunktionen stark involviert. Kognitive Remediation ist ein Managementinstrument, das von Praktikern häufig verwendet wird, um Patienten mit kognitiven Schwierigkeiten zu helfen.
Derzeit kann kein Programm spezifisch und validiert die Probleme erfüllen, die Kinder mit geistiger Behinderung in ihrem täglichen Funktionieren haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cognitus & ME ist ein Korrekturprogramm, das sich auf Aufmerksamkeitsfunktionen und visuell-räumliche Funktionen konzentriert, um das Vorhandensein von Verhaltensstörungen bei Kindern mit geistiger Behinderung zu begrenzen. Das Hauptziel ist die Validierung der Wirksamkeit des Cognitus & ME-Programms bei Verhaltensstörungen bei Kindern mit geistiger Behinderung (mit oder ohne assoziierte Autismus-Spektrum-Störung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon
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Bron, Lyon, Frankreich, 69678
- Demily Caroline
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit geistiger Behinderung (5-13 Jahre) (40 < Gesamt-IQ < 75) mit oder ohne Autismus-Spektrum-Störungen
- Französischer Muttersprachler
- Klinisch stabil
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörstörung
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder eines Traumas
- Abwesenheit von Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Cognitus und ich
Cognitus & Me ist ein kognitives Remediationsprogramm, das sich auf die Aufmerksamkeits- und visuell-räumlichen Funktionen konzentriert, d.h. die sich im Raum bewegen können, Objekte unserer Umgebung wahrnehmen und organisieren, sich geistig ein körperlich abwesendes Objekt vorstellen können, das stark am sozialen Verhalten beteiligt ist, um das Vorhandensein von Verhaltensstörungen bei Kindern mit geistiger Behinderung zu begrenzen.
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Vergleich zwischen einem kognitiven Förderprogramm (Cognitus and Me") (Gruppe 1) und einer Trainingsgruppe der Feinmotorik (Gruppe 2)
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Das Kontrollmanagement, das Feinmotorik und die Recherche von Computerinformationen beinhaltet, wird normalerweise durch Managementkontrolle durchgeführt
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Vergleich zwischen einem kognitiven Förderprogramm (Cognitus and Me") (Gruppe 1) und einer Trainingsgruppe der Feinmotorik (Gruppe 2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste für abweichendes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des Subscores „Hyperaktivität / Non-Compliance“ (Skala „Abweichende Verhaltens-Checkliste“) (ausgefüllt durch Eltern oder das Erziehungsteam).
Diese Maßnahme wird am Ende der Intervention wiederholt, um die Wirkung des „Cognitus and Me“-Programms hervorzuheben, und 6 Monate später, um die möglichen langfristigen Auswirkungen der Vorteile zu untersuchen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MDI-C-Skala (Multiscore Depression Inventory for Children scale)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) ist eine Bewertungsskala, die den Schweregrad einer Reihe von problematischen Verhaltensweisen misst, die häufig bei Personen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen beobachtet werden
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6 Monate
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KIDSCREEN-27-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Es entstand der KIDSCREEN-27 mit fünf Dimensionen.
Alle fünf Dimensionen sind Rasch-Skalen: Körperliches Wohlbefinden (5 Items), Psychisches Wohlbefinden (7 Items), Autonomie & Eltern (7 Items), Peers & soziale Unterstützung (4 Items) und Schulumfeld (4 Items).
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6 Monate
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Vineland 2-Skala (Vineland Adaptive Behavior Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein Maß für adaptives Verhalten von der Geburt bis zum Erwachsenenalter
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6 Monate
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ABC-Skala (Reizbarkeit und sozialer Rückzug)
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Maßnahme wird am Ende der Intervention wiederholt, um die Wirkung des „Cognitus and Me“-Programms hervorzuheben, und 6 Monate später, um die möglichen langfristigen Auswirkungen der Vorteile zu untersuchen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. September 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00858-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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