"Cognitus & Moi": 새로운 인지 개선 도구 (COGNITUS)
2021년 8월 6일 업데이트: Hôpital le Vinatier
"Cognitus & Moi": 행동 장애가 있는 지적 결함이 있는 어린이를 위한 새로운 인지 교정 도구
보유자 지적장애 아동은 사회적 상황과 관계에 적응하는 데 큰 어려움을 겪습니다. 지적장애와 관련된 인지장애는 사회적 정보처리의 어려움을 이해하는 데 중요한 요소입니다.
특히 안면 감정 인식 분야에서는 시공간 및 주의력 기능과 같은 기본적인 인지 과정이 많이 관여합니다.
현재 어떤 프로그램도 지적 장애가 있는 어린이의 일상적인 기능 문제를 구체적이고 검증할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
Cognitus & ME는 지적 장애가 있는 아동의 행동 장애의 존재를 제한하기 위해 주의력 기능 및 시공간에 초점을 맞춘 치료 프로그램입니다. 주요 목표는 지적 장애가 있는 아동의 행동 장애에 대한 Cognitus & ME 프로그램의 효과를 검증하는 것입니다. 또는 자폐 스펙트럼 장애와 관련이 없음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon
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Bron, Lyon, 프랑스, 69678
- Demily Caroline
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애가 있거나 없는 지적 결함(5-13세)(40 < total IQ < 75) 아동
- 프랑스어 원어민
- 임상적으로 안정적
- 부모의 동의
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애
- 신경계 질환 또는 외상의 역사
- 언어의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지와 나
Cognitus & Me는 주의력과 시공간 기능에 초점을 맞춘 인지 치료 프로그램입니다. 지적 장애 아동의 행동 장애 존재를 제한하기 위해.
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인지 교정 프로그램(Cognitus and Me")(그룹 1)과 소근육 기능 훈련 그룹(그룹 2)의 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
소근육 운동과 컴퓨터 정보를 연구하는 제어 관리, 관리 제어가 일반적으로 수행됩니다.
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인지 교정 프로그램(Cognitus and Me")(그룹 1)과 소근육 기능 훈련 그룹(그룹 2)의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트 척도
기간: 6 개월
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하위 점수 "과잉 행동/비순응"의 변화(척도 "이상 행동 체크리스트")(부모 또는 교육 팀이 작성).
이 측정은 "Cognitus and Me" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입이 끝날 때 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDI-C 척도(어린이를 위한 다점수 우울증 척도)
기간: 6 개월
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Aberrant Behavior Checklist-Community(ABC-C; Aman & Singh, 1994)는 지적 및 발달 장애가 있는 개인에게서 일반적으로 관찰되는 다양한 문제 행동의 심각도를 측정하는 평가 척도입니다.
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6 개월
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KIDSCREEN-27 저울
기간: 6 개월
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5차원의 KIDSCREEN-27이 탄생했습니다.
다섯 가지 차원은 모두 Rasch 척도입니다: 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 자율성 및 부모(7개 항목), 동료 및 사회적 지원(4개 항목) 및 학교 환경(4개 항목).
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6 개월
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바인랜드 2 척도(바인랜드 적응 행동 척도)
기간: 6 개월
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출생부터 성인기까지 적응 행동의 척도
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6 개월
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ABC 척도(과민성 및 사회적 위축)
기간: 6 개월
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이 측정은 "Cognitus and Me" 프로그램의 영향을 강조하기 위해 개입이 끝날 때 반복되고, 6개월 후에는 혜택의 가능한 오래 지속되는 효과를 조사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 교정 프로그램에 대한 임상 시험
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Douglas Mental Health University Institute모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병