Cognitus & Moi: новый инструмент когнитивной коррекции (COGNITUS)
6 августа 2021 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Cognitus & Moi: новый инструмент когнитивной коррекции для детей с умственной отсталостью и поведенческими расстройствами
Обладатели детей с умственной отсталостью испытывают большие трудности в адаптации к социальным ситуациям и отношениям. Когнитивные нарушения, связанные с умственной отсталостью, являются важными факторами для понимания их трудностей в обработке социальной информации.
В частности, в области распознавания лицевых эмоций активно участвуют основные когнитивные процессы, такие как зрительно-пространственные функции и функции внимания. Когнитивная коррекция — это инструмент управления, широко используемый практикующими врачами для помощи пациентам, испытывающим когнитивные трудности.
В настоящее время ни одна программа не может решить конкретные и обоснованные проблемы детей с умственной отсталостью в их повседневной жизнедеятельности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cognitus & ME — это программа реабилитации, ориентированная на функции внимания и зрительно-пространственное восприятие, чтобы ограничить наличие поведенческих расстройств у детей с умственной отсталостью. Основная цель — подтвердить эффективность программы Cognitus & ME при поведенческих расстройствах у детей с умственной отсталостью (с или без расстройства аутистического спектра).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Франция, 69678
- Demily Caroline
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с интеллектуальной недостаточностью (5-13 лет) (40 < общий IQ < 75) с расстройствами аутистического спектра или без них
- Носитель французского языка
- Клинически стабильный
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- нарушение зрения или слуха
- История неврологических заболеваний или травм
- Отсутствие языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитус и я
Cognitus & Me — это когнитивная ремедиационная программа, ориентированная на функции внимания и зрительно-пространственного восприятия, то есть способных перемещаться в пространстве, воспринимать объекты нашего окружения и организовывать их, мысленно представлять физически отсутствующий рабочий объект, очень вовлеченный в социальное поведение, с целью ограничения наличия поведенческих расстройств у детей с умственной отсталостью.
|
Сравнение программы когнитивной реабилитации («Когнитус и я») (группа 1) и группы тренировки мелкой моторики (группа 2)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
управление контролем, которое включает в себя мелкую моторику и исследовательскую компьютерную информацию, обычно осуществляется контроль управления
|
Сравнение программы когнитивной реабилитации («Когнитус и я») (группа 1) и группы тренировки мелкой моторики (группа 2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала контрольного списка аберрантного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение суббалла «гиперактивность/неподчинение» (шкала «Контрольный список аберрантного поведения») (заполняется родителями или педагогической группой).
Это измерение повторяется в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «Познание и я», и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала MDI-C (Multiscore Depression Inventory for Children)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C; Aman & Singh, 1994) представляет собой оценочную шкалу, которая измеряет серьезность ряда проблемного поведения, обычно наблюдаемого у людей с нарушениями интеллекта и развития.
|
6 месяцев
|
|
Шкала KIDSCREEN-27
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Получился KIDSCREEN-27 с пятью измерениями.
Все пять параметров представляют собой шкалы Раша: физическое благополучие (5 пунктов), психологическое благополучие (7 пунктов), автономия и родители (7 пунктов), сверстники и социальная поддержка (4 пункта) и школьная среда (4 пункта).
|
6 месяцев
|
|
Шкала Vineland 2 (Шкала адаптивного поведения Vineland)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера адаптивного поведения от рождения до взрослой жизни
|
6 месяцев
|
|
Шкала ABC (раздражительность и социальная изоляция)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это измерение повторяется в конце вмешательства, чтобы подчеркнуть влияние программы «Познание и я», и через 6 месяцев для изучения возможных долгосрочных эффектов преимуществ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DEMILY DR CAROLINE, MD PH, Le Vinatier Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00858-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .