尿培養陽性に関する報告の制限
2020年2月26日 更新者：Peter Daley、Memorial University of Newfoundland
尿培養陽性に関する報告の制限 ランダム化比較試験
無症候性細菌尿 (AB) は、尿の症状がなくても尿培養で細菌が検出される状態です。
AB に対する抗生物質治療の不適切な使用により、耐性変異を発現する細菌叢が選択されます。
微生物検査室ではAB型患者を区別できないため、AB型に対する不適切な抗生物質の使用を減らすことは困難です。
研究者らの研究では、培養結果について医師に検査機関に電話するよう求める制限付き検査報告書が使用される。
報告が制限されることで、AB に対する不適切な扱いの割合が減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究期間中の尿培養陽性者は、限定された微生物検査室報告または標準微生物検査室報告に無作為に分類されます。
医師または患者の同意は収集されません。
患者の記録は研究者によって評価され、患者がABまたは尿路感染症を患っているかどうかが判断されます。
両グループの医師による抗生物質治療の決定が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B3V6
- Health Sciences Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究期間中の健康科学センターまたはセント・クレアズ・マーシー病院の入院患者または外来患者からの尿培養陽性。
除外基準:
- 妊娠、
- 採尿時の抗生物質治療、
- 留置カテーテルからの採取、
- 長期介護施設への入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準報告
微生物検査室は、同定と感受性の結果を報告します
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実験的：制限付きレポート
微生物研究所は「尿培養陽性は無症候性細菌尿または尿路感染症を示している可能性がある」と報告する。
尿路感染症が臨床的に疑われる場合は、識別と感受性の結果を得るために 777-xxxx (研究者の携帯電話) に電話してください。」
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増殖が存在し、臨床的に重要な場合には医師が詳細について研究室に電話する必要があることを示す微生物学レポートの短縮版
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切な治療を受けている患者数
時間枠：陽性培養から72時間
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治療された尿路感染症と治療されなかった無症候性細菌尿の合計
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陽性培養から72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Daley, MD FRCPC、Memorial University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月26日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。