- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02797613
Rajoitettu raportointi positiivisille virtsaviljelmille
keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Rajoitettu raportointi positiivisista virtsaviljelmistä Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Oireeton bakteriuria (AB) on tila, jossa virtsaviljelmässä havaitaan bakteereja ilman virtsaamisoireita.
Antibioottihoidon epäasianmukainen käyttö AB:lle valitsee bakteeriflooran ilmentämään resistenssimutaatioita.
AB:n sopimattoman antibiootin käytön vähentäminen on vaikeaa, koska mikrobiologian laboratorio ei pysty erottamaan AB-potilaita.
Tutkijoiden tutkimuksessa käytetään rajoitettua laboratorioraporttia, jossa lääkäriä pyydetään soittamaan laboratorioon viljelytuloksia varten.
Rajoitettu raportti voi vähentää AB:n epäasianmukaisen kohtelun määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiiviset virtsaviljelmät tutkimusjakson aikana satunnaistetaan rajoitettuun mikrobiologian laboratorioraportointiin tai mikrobiologian standardilaboratorioraportointiin.
Lääkärin tai potilaan suostumusta ei kerätä.
Tutkija arvioi potilastiedot selvittääkseen, onko potilailla AB tai virtsatietulehdus.
Lääkärin antibioottihoitopäätös molemmissa ryhmissä kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen virtsaviljelmä Health Sciences Centerin tai St. Clare's Mercy Hospitalin laitospotilailta tai avohoidolta tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- antibioottihoito virtsan keräämisen yhteydessä,
- keräys pysyvästä katetrista,
- pääsy pitkäaikaishoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali raportointi
Mikrobiologian laboratorio raportoi tunnistus- ja herkkyystulokset
|
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu raportointi
Mikrobiologian laboratorio raportoi "Positiiviset virtsaviljelmät voivat edustaa oireetonta bakteriuriaa tai virtsatietulehdusta.
Jos epäillään kliinisesti virtsatietulehdusta, soita numeroon 777-xxxx (tutkijan matkapuhelin) tunnistamista ja herkkyystuloksia varten."
|
Lyhennetty versio mikrobiologiaraportista, joka osoittaa, että kasvua on olemassa ja lääkärin tulee soittaa laboratorioon lisätietoja varten, jos se on kliinisesti tärkeää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaista hoitoa saavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia positiivisesta kulttuurista
|
Hoidettujen virtsatieinfektioiden ja hoitamattoman oireettoman bakteriurian summa
|
72 tuntia positiivisesta kulttuurista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .