Informes restringidos para urocultivos positivos
26 de febrero de 2020 actualizado por: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Informes restringidos para cultivos de orina positivos Ensayo controlado aleatorizado
La bacteriuria asintomática (BA) es una condición en la que se detectan bacterias en el urocultivo sin síntomas urinarios.
El uso inadecuado del tratamiento antibiótico para AB selecciona la flora bacteriana para expresar mutaciones de resistencia.
Reducir el uso inadecuado de antibióticos para AB es difícil, ya que el laboratorio de microbiología no puede distinguir a los pacientes con AB.
El estudio de los investigadores utilizará un informe de laboratorio restringido que solicita al médico que llame al laboratorio para obtener los resultados del cultivo.
El informe restringido puede reducir la tasa de tratamiento inapropiado de AB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los urocultivos positivos durante el período de estudio se asignarán aleatoriamente a informes de laboratorio de microbiología restringidos o informes de laboratorio de microbiología estándar.
No se recopilará el consentimiento del médico o del paciente.
El investigador evaluará los registros de los pacientes para determinar si los pacientes tienen AB o infección del tracto urinario.
Se recogerá la decisión del médico sobre el tratamiento antibiótico en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cultivo de orina positivo de pacientes hospitalizados en el Centro de Ciencias de la Salud o el Hospital St. Clare's Mercy o pacientes ambulatorios durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- tratamiento antibiótico en el momento de la recogida de orina,
- recolección de un catéter permanente,
- admisión a un centro de atención a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Informes estándar
Laboratorio de microbiología reportará resultados de identificación y susceptibilidad
|
|
|
Experimental: Informes restringidos
El laboratorio de microbiología informará "Urocultivos positivos pueden representar bacteriuria asintomática o infección del tracto urinario.
Si se sospecha clínicamente una infección del tracto urinario, llame al 777-xxxx (teléfono móvil del investigador) para obtener resultados de identificación y susceptibilidad"
|
Una versión abreviada del informe de microbiología que indique que hay crecimiento presente y que el médico debe llamar al laboratorio para obtener más detalles si es clínicamente importante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de pacientes que reciben el tratamiento adecuado
Periodo de tiempo: 72 horas desde cultivo positivo
|
Suma de infección urinaria tratada y bacteriuria asintomática no tratada
|
72 horas desde cultivo positivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUN-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .