Segnalazione limitata per colture di urina positive
26 febbraio 2020 aggiornato da: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Segnalazione ristretta per colture di urina positive Studio controllato randomizzato
La batteriuria asintomatica (AB) è una condizione in cui i batteri vengono rilevati nell'urinocoltura senza sintomi urinari.
L'uso inappropriato del trattamento antibiotico per AB seleziona la flora batterica per esprimere mutazioni di resistenza.
Ridurre l'uso inappropriato di antibiotici per AB è difficile, poiché il laboratorio di microbiologia non è in grado di distinguere i pazienti con AB.
Lo studio dei ricercatori utilizzerà un rapporto di laboratorio ristretto che richiede al medico di chiamare il laboratorio per i risultati della coltura.
Il rapporto ristretto può ridurre il tasso di trattamento inappropriato di AB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le colture di urina positive durante il periodo di studio saranno randomizzate a rapporti di laboratorio di microbiologia ristretti o rapporti di laboratorio di microbiologia standard.
Il consenso del medico o del paziente non verrà raccolto.
Le cartelle cliniche dei pazienti saranno valutate dallo sperimentatore per determinare se i pazienti hanno AB o infezione del tratto urinario.
Sarà raccolta la decisione del medico sul trattamento antibiotico in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- urinocoltura positiva da pazienti ricoverati presso Health Sciences Center o St. Clare's Mercy Hospital o pazienti ambulatoriali durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- trattamento antibiotico al momento della raccolta delle urine,
- raccolta da un catetere a permanenza,
- ricovero in struttura di lungodegenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Segnalazione standard
Il laboratorio di microbiologia riporterà i risultati dell'identificazione e della sensibilità
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Sperimentale: Segnalazione limitata
Il laboratorio di microbiologia riferirà "Le colture di urina positive possono rappresentare una batteriuria asintomatica o un'infezione del tratto urinario.
Se si sospetta clinicamente un'infezione del tratto urinario, chiamare il numero 777-xxxx (telefono cellulare del ricercatore) per i risultati dell'identificazione e della suscettibilità"
|
Una versione abbreviata del rapporto microbiologico che indica che la crescita è presente e che il medico deve chiamare il laboratorio per ulteriori dettagli se clinicamente importanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di pazienti che ricevono un trattamento appropriato
Lasso di tempo: 72 ore dalla coltura positiva
|
Somma di infezioni delle vie urinarie trattate e batteriuria asintomatica non trattata
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72 ore dalla coltura positiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUN-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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