Omezené hlášení pozitivních kultur moči
26. února 2020 aktualizováno: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Omezené hlášení pozitivních kultur moči Randomizovaná kontrolovaná studie
Asymptomatická bakteriurie (AB) je stav, kdy jsou bakterie detekovány v kultivaci moči bez močových příznaků.
Nevhodné použití antibiotické léčby u AB selektuje bakteriální flóru k expresi rezistentních mutací.
Omezení nevhodného užívání antibiotik u AB je obtížné, protože mikrobiologická laboratoř nedokáže pacienty s AB rozlišit.
Studie zkoušejících bude používat omezenou laboratorní zprávu požadující, aby lékař zavolal do laboratoře pro výsledky kultivace.
Omezené hlášení může snížit míru nevhodného zacházení s AB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní kultury moči během období studie budou randomizovány do omezeného hlášení mikrobiologické laboratoře nebo standardního hlášení mikrobiologické laboratoře.
Souhlas lékaře ani pacienta nebude shromažďován.
Záznamy o pacientech vyhodnotí zkoušející, aby určil, zda pacienti mají AB nebo infekci močových cest.
Rozhodnutí lékaře o antibiotické léčbě v obou skupinách bude shromážděno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní kultivace moči od hospitalizovaných pacientů ve Health Sciences Center nebo St. Clare's Mercy Hospital nebo ambulantních pacientů během období studie.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- antibiotická léčba v době sběru moči,
- odběr ze zavedeného katétru,
- přijetí do léčebny dlouhodobé péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní výkaznictví
Mikrobiologická laboratoř bude hlásit výsledky identifikace a citlivosti
|
|
|
Experimentální: Omezené hlášení
Mikrobiologická laboratoř bude hlásit: „Pozitivní kultivace moči mohou představovat asymptomatickou bakteriurii nebo infekci močových cest.
Pokud je klinicky podezření na infekci močových cest, zavolejte prosím na číslo 777-xxxx (mobilní telefon výzkumného pracovníka), abyste zjistili výsledky identifikace a citlivosti“
|
Zkrácená verze mikrobiologické zprávy s uvedením, že je přítomen růst, a lékař by měl zavolat do laboratoře pro další podrobnosti, pokud je to klinicky důležité
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří dostávají vhodnou léčbu
Časové okno: 72 hodin od pozitivní kultury
|
Součet léčené infekce močových cest a neléčené asymptomatické bakteriurie
|
72 hodin od pozitivní kultury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUN-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .