Begrænset rapportering for positive urinkulturer
26. februar 2020 opdateret af: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Begrænset rapportering for positive urinkulturer Randomiseret kontrolleret forsøg
Asymptomatisk bakteriuri (AB) er en tilstand, hvor bakterier påvises i urinkultur uden urinsymptomer.
Den uhensigtsmæssige brug af antibiotikabehandling for AB udvælger bakterieflora til at udtrykke resistensmutationer.
Det er vanskeligt at reducere uhensigtsmæssig antibiotikabrug for AB, da det mikrobiologiske laboratorium ikke kan skelne patienter med AB.
Efterforskernes undersøgelse vil bruge en begrænset laboratorierapport, der anmoder lægen om at ringe til laboratoriet for dyrkningsresultater.
Den begrænsede rapport kan reducere antallet af upassende behandling af AB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positive urinkulturer i løbet af undersøgelsesperioden vil blive randomiseret til begrænset mikrobiologisk laboratorierapportering eller standard mikrobiologilaboratorierapportering.
Lægens eller patientens samtykke vil ikke blive indsamlet.
Patientjournaler vil blive vurderet af investigator for at afgøre, om patienter har AB eller urinvejsinfektion.
Lægens antibiotikabehandlings beslutning i begge grupper vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positiv urinkultur fra indlagte patienter på Health Sciences Center eller St. Clare's Mercy Hospital eller ambulante patienter i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- antibiotikabehandling på tidspunktet for urinopsamling,
- opsamling fra et indlagt kateter,
- indlæggelse på langtidspleje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard rapportering
Mikrobiologisk laboratorium vil rapportere identifikation og modtagelighed resultater
|
|
|
Eksperimentel: Begrænset rapportering
Mikrobiologisk laboratorium vil rapportere "Positive urinkulturer kan repræsentere asymptomatisk bakteriuri eller urinvejsinfektion.
Hvis der er klinisk mistanke om urinvejsinfektion, ring venligst 777-xxxx (forskermobiltelefon) for identifikation og modtagelighedsresultater."
|
En forkortet version af den mikrobiologiske rapport, der indikerer, at vækst er til stede, og lægen bør ringe til laboratoriet for yderligere detaljer, hvis det er klinisk vigtigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der modtager passende behandling
Tidsramme: 72 timer fra positiv dyrkning
|
Summen af urinvejsinfektion behandlet og asymptomatisk bakteriuri ikke behandlet
|
72 timer fra positiv dyrkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Skøn)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUN-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .