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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02797613
양성 소변 배양에 대한 제한된 보고
2020년 2월 26일 업데이트: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
양성 소변 배양에 대한 제한된 보고 무작위 통제 시험
무증상 세균뇨(AB)는 배뇨 증상 없이 소변 배양에서 세균이 검출되는 상태입니다.
AB에 대한 항생제 치료의 부적절한 사용은 내성 돌연변이를 발현하기 위해 세균총을 선택합니다.
미생물 실험실에서 AB 환자를 구별할 수 없기 때문에 AB에 대한 부적절한 항생제 사용을 줄이는 것은 어렵습니다.
조사자의 연구는 의사가 배양 결과를 위해 실험실에 전화하도록 요청하는 제한된 실험실 보고서를 사용할 것입니다.
제한된 보고서는 AB의 부적절한 치료 비율을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 양성 소변 배양은 제한된 미생물학 실험실 보고 또는 표준 미생물학 실험실 보고로 무작위 배정됩니다.
의사 또는 환자의 동의는 수집되지 않습니다.
환자 기록은 환자가 AB 또는 요로 감염이 있는지 결정하기 위해 조사관에 의해 평가됩니다.
두 그룹 모두에서 의사의 항생제 치료 결정이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Health Sciences Center 또는 St. Clare's Mercy Hospital의 입원 환자 또는 외래 환자의 소변 배양 양성.
제외 기준:
- 임신,
- 소변 채취 시 항생제 치료,
- 유치 카테터에서 수집,
- 장기요양시설 입소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 보고
미생물학 실험실은 식별 및 감수성 결과를 보고할 것입니다.
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실험적: 제한된 보고
미생물학 실험실은 "양성 소변 배양은 무증상 세균뇨 또는 요로 감염을 나타낼 수 있습니다.
임상적으로 요로감염이 의심되는 경우 777-xxxx(연구원 휴대전화)로 전화주시면 확인 및 감수성 결과를 안내해 드립니다."
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성장이 존재하고 의사가 임상적으로 중요한 경우 추가 세부 정보를 위해 실험실에 전화해야 함을 나타내는 미생물학 보고서의 축약된 버전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 치료를 받는 환자 수
기간: 양성 배양으로부터 72시간
|
치료된 요로 감염과 치료되지 않은 무증상 세균뇨의 합
|
양성 배양으로부터 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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