Beperkte rapportage voor positieve urineculturen
26 februari 2020 bijgewerkt door: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Beperkte rapportage voor positieve urineculturen Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Asymptomatische bacteriurie (AB) is een aandoening waarbij bacteriën worden gedetecteerd in urinecultuur zonder urinaire symptomen.
Het ongepaste gebruik van antibioticabehandeling voor AB selecteert bacteriële flora om resistentiemutaties tot expressie te brengen.
Het verminderen van ongepast antibioticagebruik voor AB is moeilijk, aangezien het microbiologisch laboratorium patiënten met AB niet kan onderscheiden.
Het onderzoek van de onderzoeker zal een beperkt laboratoriumrapport gebruiken waarin de arts wordt verzocht het laboratorium te bellen voor kweekresultaten.
Het beperkte rapport kan het aantal ongepaste behandeling van AB verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positieve urinekweken tijdens de onderzoeksperiode zullen worden gerandomiseerd naar beperkte microbiologische laboratoriumrapportage of standaard microbiologische laboratoriumrapportage.
De toestemming van een arts of patiënt wordt niet verzameld.
Patiëntendossiers worden beoordeeld door de onderzoeker om te bepalen of patiënten een AB- of urineweginfectie hebben.
De antibioticabehandelingsbeslissing van de arts in beide groepen zal worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve urinekweek van intramurale patiënten in het Health Sciences Center of St. Clare's Mercy Hospital of poliklinische patiënten tijdens de studieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- behandeling met antibiotica op het moment van urineverzameling,
- collectie van een verblijfskatheter,
- opname in een instelling voor langdurige zorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard rapportage
Microbiologisch laboratorium zal identificatie- en gevoeligheidsresultaten rapporteren
|
|
|
Experimenteel: Beperkte rapportage
Het laboratorium voor microbiologie zal rapporteren: "Positieve urinekweken kunnen wijzen op asymptomatische bacteriurie of urineweginfectie.
Als urineweginfectie klinisch wordt vermoed, bel dan 777-xxxx (mobiele telefoon voor onderzoeker) voor identificatie en gevoeligheidsresultaten"
|
Een verkorte versie van het microbiologische rapport dat aangeeft dat er groei aanwezig is en dat de arts het laboratorium moet bellen voor meer details als dit klinisch belangrijk is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat een passende behandeling krijgt
Tijdsspanne: 72 uur na positieve kweek
|
Som van behandelde urineweginfectie en niet-behandelde asymptomatische bacteriurie
|
72 uur na positieve kweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUN-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .