Eingeschränkte Meldung für positive Urinkulturen
26. Februar 2020 aktualisiert von: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Eingeschränkte Berichterstattung für positive Urinkulturen, randomisierte kontrollierte Studie
Asymptomatische Bakteriurie (AB) ist eine Erkrankung, bei der Bakterien in der Urinkultur nachgewiesen werden, ohne dass es zu Harnsymptomen kommt.
Der unsachgemäße Einsatz einer Antibiotikabehandlung bei AB selektiert die Bakterienflora, um Resistenzmutationen auszudrücken.
Es ist schwierig, den unangemessenen Einsatz von Antibiotika bei AB zu reduzieren, da das mikrobiologische Labor Patienten mit AB nicht unterscheiden kann.
Die Studie des Prüfers wird einen eingeschränkten Laborbericht verwenden, in dem der Arzt aufgefordert wird, das Labor anzurufen, um Kulturergebnisse anzufordern.
Der eingeschränkte Bericht kann die Rate der unangemessenen Behandlung von AB verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Positive Urinkulturen während des Studienzeitraums werden randomisiert einer eingeschränkten mikrobiologischen Laborberichterstattung oder einer standardmäßigen mikrobiologischen Laborberichterstattung zugeteilt.
Die Zustimmung des Arztes oder Patienten wird nicht eingeholt.
Die Patientenakten werden vom Prüfer ausgewertet, um festzustellen, ob die Patienten an AB oder einer Harnwegsinfektion leiden.
Die Entscheidung des Arztes über die Antibiotikabehandlung in beiden Gruppen wird gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- positive Urinkultur von stationären Patienten im Health Sciences Center oder St. Clare's Mercy Hospital oder ambulanten Patienten während des Studienzeitraums.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Urinsammlung,
- Entnahme aus einem Verweilkatheter,
- Aufnahme in eine Langzeitpflegeeinrichtung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardberichte
Das mikrobiologische Labor wird die Ergebnisse der Identifizierung und Anfälligkeit melden
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Experimental: Eingeschränkte Berichterstattung
Das mikrobiologische Labor wird berichten: „Positive Urinkulturen können auf eine asymptomatische Bakteriurie oder eine Harnwegsinfektion hinweisen.“
Wenn klinisch ein Verdacht auf eine Harnwegsinfektion besteht, rufen Sie bitte 777-xxxx (Mobiltelefon für Forscher) an, um Ergebnisse zur Identifizierung und Anfälligkeit zu erhalten.
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Eine gekürzte Version des mikrobiologischen Berichts, aus der hervorgeht, dass Wachstum vorhanden ist. Der Arzt sollte das Labor anrufen, um weitere Einzelheiten zu erfahren, wenn dies klinisch wichtig ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Patienten, die eine angemessene Behandlung erhalten
Zeitfenster: 72 Stunden von einer positiven Kultur entfernt
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Summe der behandelten Harnwegsinfektionen und der nicht behandelten asymptomatischen Bakteriurie
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72 Stunden von einer positiven Kultur entfernt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUN-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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