Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Begrenset rapportering for positive urinkulturer

26. februar 2020 oppdatert av: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland

Begrenset rapportering for positive urinkulturer Randomisert kontrollert forsøk

Asymptomatisk bakteriuri (AB) er en tilstand der bakterier oppdages i urinkultur uten urinsymptomer. Den upassende bruken av antibiotikabehandling for AB velger bakterieflora for å uttrykke resistensmutasjoner. Å redusere upassende antibiotikabruk for AB er vanskelig, siden det mikrobiologiske laboratoriet ikke kan skille pasienter med AB. Undersøkerens studie vil bruke en begrenset laboratorierapport som ber legen om å ringe laboratoriet for kulturresultater. Den begrensede rapporten kan redusere frekvensen av upassende behandling av AB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positive urinkulturer i løpet av studieperioden vil bli randomisert til begrenset mikrobiologi laboratorierapportering eller standard mikrobiologi laboratorierapportering. Samtykke fra lege eller pasient vil ikke bli innhentet. Pasientjournaler vil bli vurdert av etterforskeren for å avgjøre om pasienter har AB eller urinveisinfeksjon. Lege antibiotika behandling beslutning i begge grupper vil bli samlet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv urinkultur fra innlagte pasienter ved Health Sciences Center eller St. Clare's Mercy Hospital eller polikliniske pasienter i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • antibiotikabehandling på tidspunktet for urinsamling,
  • oppsamling fra et inneliggende kateter,
  • innleggelse på langtidspleieinstitusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard rapportering
Mikrobiologilaboratoriet vil rapportere identifikasjons- og mottakelighetsresultater
Eksperimentell: Begrenset rapportering
Mikrobiologisk laboratorium vil rapportere «Positive urinkulturer kan representere asymptomatisk bakteriuri eller urinveisinfeksjon. Hvis det er klinisk mistanke om urinveisinfeksjon, ring 777-xxxx (forskermobiltelefon) for identifisering og mottakelighetsresultater."
Atferdsmessig: Begrenset rapportering
En forkortet versjon av mikrobiologirapporten som indikerer at vekst er tilstede og legen bør ringe laboratoriet for ytterligere detaljer hvis det er klinisk viktig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som mottar passende behandling
Tidsramme: 72 timer fra positiv kultur
Summen av urinveisinfeksjon behandlet og asymptomatisk bakteriuri ikke behandlet
72 timer fra positiv kultur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUN-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere