Ograniczone raportowanie w przypadku dodatnich posiewów moczu
26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Ograniczone raportowanie w przypadku dodatnich posiewów moczu Randomizowana, kontrolowana próba
Bakteriomocz bezobjawowy (AB) to stan, w którym bakterie są wykrywane w posiewie moczu bez objawów moczowych.
Niewłaściwe stosowanie antybiotykoterapii w przypadku AB powoduje selekcję flory bakteryjnej do ekspresji mutacji oporności.
Ograniczenie niewłaściwego stosowania antybiotyków w przypadku AB jest trudne, ponieważ laboratorium mikrobiologiczne nie jest w stanie odróżnić pacjentów z AB.
W badaniu badaczy wykorzystany zostanie ograniczony raport laboratoryjny z prośbą do lekarza o wezwanie laboratorium w celu uzyskania wyników posiewu.
Ograniczony raport może zmniejszyć odsetek niewłaściwego leczenia AB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytywne posiewy moczu w okresie badania zostaną losowo przydzielone do ograniczonej sprawozdawczości laboratoryjnej mikrobiologicznej lub standardowej sprawozdawczości laboratoryjnej mikrobiologicznej.
Zgoda lekarza lub pacjenta nie będzie zbierana.
Dokumentacja pacjentów zostanie oceniona przez badacza w celu ustalenia, czy pacjenci mają AB lub zakażenie dróg moczowych.
Zostaną zebrane decyzje lekarza dotyczące antybiotykoterapii w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywny wynik posiewu moczu od pacjentów hospitalizowanych w Centrum Nauk o Zdrowiu lub Szpitalu Miłosierdzia św. Klary lub pacjentów ambulatoryjnych w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- antybiotykoterapia w czasie pobierania moczu,
- pobieranie z założonego na stałe cewnika,
- przyjęcie do placówki opieki długoterminowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe raportowanie
Laboratorium mikrobiologiczne przedstawi wyniki identyfikacji i lekowrażliwości
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczone raportowanie
Laboratorium mikrobiologiczne zgłosi „Dodatnie posiewy moczu mogą świadczyć o bezobjawowym bakteriomoczu lub infekcji dróg moczowych.
Jeśli klinicznie podejrzewa się infekcję dróg moczowych, proszę zadzwonić pod numer 777-xxxx (telefon komórkowy badacza) w celu identyfikacji i wyników wrażliwości”
|
Skrócona wersja raportu mikrobiologicznego wskazująca, że wzrost jest obecny, a lekarz powinien zadzwonić do laboratorium w celu uzyskania dalszych szczegółów, jeśli ma to znaczenie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie
Ramy czasowe: 72 godziny od kultury pozytywnej
|
Suma leczonych infekcji dróg moczowych i nieleczonych bezobjawowych bakteriomoczu
|
72 godziny od kultury pozytywnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUN-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .