Relatórios Restritos para Culturas de Urina Positivas
26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Relatórios restritos para culturas de urina positivas Ensaio randomizado controlado
A bacteriúria assintomática (AB) é uma condição na qual bactérias são detectadas em cultura de urina sem sintomas urinários.
O uso inapropriado de tratamento antibiótico para AB seleciona a flora bacteriana para expressar mutações de resistência.
Reduzir o uso inapropriado de antibióticos para AB é difícil, pois o laboratório de microbiologia não consegue distinguir os pacientes com AB.
O estudo dos investigadores usará um relatório de laboratório restrito solicitando ao médico que ligue para o laboratório para obter os resultados da cultura.
O relato restrito pode reduzir a taxa de tratamento inadequado da AB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Culturas de urina positivas durante o período do estudo serão randomizadas para relatórios de laboratório de microbiologia restritos ou relatórios de laboratório de microbiologia padrão.
O consentimento do médico ou do paciente não será coletado.
Os registros dos pacientes serão avaliados pelo investigador para determinar se os pacientes têm AB ou infecção do trato urinário.
A decisão do médico sobre o tratamento com antibióticos em ambos os grupos será coletada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- urocultura positiva de pacientes internados no Health Sciences Center ou St. Clare's Mercy Hospital ou pacientes ambulatoriais durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- antibioticoterapia no momento da coleta da urina,
- coleta de um cateter de demora,
- internação em instituição de longa permanência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Relatório padrão
O laboratório de microbiologia relatará os resultados de identificação e suscetibilidade
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Experimental: Relatórios Restritos
O laboratório de microbiologia informará "Culturas de urina positivas podem representar bacteriúria assintomática ou infecção do trato urinário.
Se houver suspeita clínica de infecção do trato urinário, ligue para 777-xxxx (telefone celular do pesquisador) para identificação e resultados de suscetibilidade"
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Uma versão abreviada do relatório de microbiologia indicando que o crescimento está presente e o médico deve ligar para o laboratório para obter mais detalhes se for clinicamente importante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de pacientes que recebem tratamento adequado
Prazo: 72 horas a partir da cultura positiva
|
Soma de infecção urinária tratada e bacteriúria assintomática não tratada
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72 horas a partir da cultura positiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUN-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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