Ограниченная отчетность о положительных культурах мочи
26 февраля 2020 г. обновлено: Peter Daley, Memorial University of Newfoundland
Рандомизированное контролируемое исследование с ограниченной отчетностью о положительных культурах мочи
Бессимптомная бактериурия (АБ) — это состояние, при котором бактерии обнаруживаются в посевах мочи без мочевых симптомов.
Неправильное использование антибиотиков для лечения АБ приводит к селекции бактериальной флоры с мутациями резистентности.
Сократить неадекватное использование антибиотиков при АБ сложно, так как микробиологическая лаборатория не может отличить пациентов с АБ.
Исследование исследователей будет использовать ограниченный лабораторный отчет с просьбой к врачу позвонить в лабораторию для получения результатов посева.
Ограниченный отчет может снизить уровень ненадлежащего обращения с AB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положительные результаты посева мочи в течение периода исследования будут рандомизированы для ограниченного отчета лаборатории микробиологии или стандартного отчета лаборатории микробиологии.
Согласие врача или пациента собираться не будет.
Записи пациентов будут оцениваться исследователем, чтобы определить, есть ли у пациентов АБ или инфекция мочевыводящих путей.
Будет собрано решение врача о лечении антибиотиками в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B3V6
- Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- положительная культура мочи у стационарных пациентов Центра медицинских наук или больницы милосердия Св. Клэр или амбулаторных пациентов в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- беременность,
- лечение антибиотиками во время сбора мочи,
- сбор из постоянного катетера,
- госпитализация в учреждение длительного ухода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная отчетность
Лаборатория микробиологии сообщит о результатах идентификации и чувствительности
|
|
|
Экспериментальный: Ограниченная отчетность
Микробиологическая лаборатория сообщит: «Положительные результаты посева мочи могут указывать на бессимптомную бактериурию или инфекцию мочевыводящих путей.
Если клинически подозревается инфекция мочевыводящих путей, позвоните по номеру 777-xxxx (мобильный телефон исследователя) для идентификации и результатов чувствительности.
|
Сокращенная версия микробиологического отчета, указывающая, что рост присутствует, и врач должен позвонить в лабораторию для получения дополнительной информации, если это клинически важно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, получающих надлежащее лечение
Временное ограничение: 72 часа с положительной культуры
|
Сумма пролеченных инфекций мочевыводящих путей и нелеченой бессимптомной бактериурии
|
72 часа с положительной культуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Daley, MD FRCPC, Memorial University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUN-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .