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補助外部ハンドル付きバッグバルブマスクを使用した換気

2017年10月6日 更新者:Michael D. April、Brooke Army Medical Center

マネキンモデルにおける補助外部ハンドル付きバッグバルブマスクと標準バッグバルブマスクを使用した単一の救助者換気: ランダム化クロスオーバー試験

研究者らは、マネキンモデルで、補助的な外部ハンドルを備えた改良型バッグバルブマスクと従来のバッグバルブマスクを使用した、一人の救助者の換気における一回換気量を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

これは、マネキンの気道モデルで標準および改良型バッグ バルブ マスク (BVM) デバイスを使用して送出される一回換気量を評価するための前向きランダム化クロスオーバー研究です。 改良された装置は、補助的な外部バーを備えた標準的なバッグバルブマスクで構成されていました。 データは 2016 年 5 月にサンアントニオ軍事医療センターで収集されました。 救急医療提供者 (医師、医師助手、研修医、看護師、医療従事者) は、デバイスの順序に従ってランダムに割り当てられました。 参加前に、各参加者は自分の職業、性別、医療経験年数、BVM 換気の経験レベルを示すアンケートに記入しました。 手の握力と大きさ(長さ、幅、スパン)を測定しました。 次に、各参加者は、割り当てられたデバイスを使用して、1 分あたり 10 回の呼吸の速度で 3 分間、合計 30 回の呼吸で BVM 換気を行うように依頼されました。 送られた各呼吸の一回換気量をミリリットル単位で記録した。 3 分間の休止期間の後、2 番目のデバイスでテストを繰り返しました。 各デバイスで換気した後、参加者はリッカート尺度を使用して、使いやすさ、優れたマスクシールを提供する能力、緊急事態での使用意欲、およびデバイス間の全体的な好みなど、改造されたデバイスの認識された品質を評価する匿名のアンケートに回答しました。 2つのデバイス。 各参加者は自分自身のコントロールとして機能しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急部門の健康ボランティア(医師助手、研修医、救急隊員、看護師、医師、呼吸療法士)。

除外基準:

  • 基本的な生命維持の訓練を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Ambu Spur II バッグマスクを最初に修正
医療ボランティアは、内部ハンドルが組み込まれた改良型 Ambu Spur II バッグ バルブ マスク (実験用装置、まだ FDA 承認されていない) を使用して、1 分あたり 10 回の呼吸を 3 分間マネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に送ります。 次にボランティアは、従来の Ambu Spur II バッグバルブマスクを使用して手順を繰り返します。
被験者は従来の Ambu Spur II バッグ バルブ マスクのマネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に呼吸を供給します。
被験者はマネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に補助的な外部ハンドルを備えた改良型 Ambu Spur II バッグ バルブ マスクに呼吸を送ります。
アクティブコンパレータ:従来のAmbu Spur IIバッグマスク初
保健ボランティアは、従来の Ambu Spur II バッグ バルブ マスクを使用して、1 分あたり 10 回の呼吸を 3 分間マネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に送ります。 次にボランティアは、改良された Ambu Spur II バッグバルブマスクを使用して手順を繰り返します。
被験者は従来の Ambu Spur II バッグ バルブ マスクのマネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に呼吸を供給します。
被験者はマネキン (IngMar RespiTrainer マネキン モデル) に補助的な外部ハンドルを備えた改良型 Ambu Spur II バッグ バルブ マスクに呼吸を送ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信一回換気量
時間枠:3分
RespiTrainer Advance マネキン モデル モニター出力を介して測定された、被験者による 3 分間にわたる 30 回の呼吸の平均受信一回換気量。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Michael D April, MD, DPhil、Brooke Army Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C.2016.136e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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