Вентиляция с помощью маски с мешком с дополнительной внешней ручкой
6 октября 2017 г. обновлено: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Вентиляция одним спасателем с использованием маски с клапаном мешка с дополнительной внешней ручкой по сравнению со стандартной маской с клапаном мешка в модели манекена: рандомизированное перекрестное исследование
Исследователи сравнили дыхательные объемы при искусственной вентиляции легких одним спасателем с использованием модифицированной маски с мешочным клапаном с дополнительной внешней ручкой и обычной маски с мешочным клапаном в модели манекена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было проспективное рандомизированное перекрестное исследование для оценки дыхательного объема, доставляемого с использованием стандартной и модифицированной маски с мешком на клапане (BVM) в модели дыхательных путей на манекене.
Модифицированное устройство состояло из стандартной маски с клапаном мешка с дополнительной внешней планкой.
Данные были собраны в мае 2016 года в военно-медицинском центре Сан-Антонио.
Поставщики неотложной медицинской помощи (врачи, фельдшеры, ординаторы, медсестры, медики) были рандомизированы в соответствии с порядком устройств.
Перед участием каждый участник заполнил анкету, указав свой статус работы, пол, многолетний медицинский опыт и уровень опыта в области искусственной вентиляции легких.
Измерялись сила захвата рук и размеры (длина, ширина, размах).
Затем каждого участника попросили обеспечить вентиляцию с помощью BVM с помощью назначенных устройств со скоростью 10 вдохов в минуту в течение 3 минут, всего 30 вдохов.
Дыхательный объем каждого вдоха регистрировали в миллилитрах.
После 3-минутного периода отдыха тестирование повторяли со вторым устройством.
После вентиляции каждым устройством участники заполняли анонимный опросник, в котором использовалась шкала Лайкерта для оценки воспринимаемых качеств модифицированного устройства, включая простоту использования, способность обеспечить превосходное прилегание к маске, готовность использовать в экстренной ситуации и общие предпочтения между два устройства.
Каждый участник служил своим собственным контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы отделения неотложной помощи (фельдшеры, ординаторы, фельдшеры, медсестры, медики, респираторные терапевты).
Критерий исключения:
- Не обучен основам жизнеобеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая модифицированная маска-мешок Ambu Spur II
Медицинский доброволец использует модифицированную маску-мешок Ambu Spur II со встроенной внутренней ручкой (экспериментальное устройство, еще не одобренное FDA) для выполнения 10 вдохов в минуту в течение 3 минут для манекена (модель манекена IngMar RespiTrainer).
Затем волонтер повторяет процедуру, используя обычную маску с клапаном мешка Ambu Spur II.
|
Субъекты делают вдохи на манекене (модель манекена IngMar RespiTrainer) в обычную маску с клапаном мешка Ambu Spur II.
Субъекты делают вдохи на манекене (модель манекена IngMar RespiTrainer), модифицированной маске клапана мешка Ambu Spur II с дополнительной внешней ручкой.
|
|
Активный компаратор: Сначала обычная маска-мешок Ambu Spur II
Медицинский доброволец использует обычную маску с клапаном мешка Ambu Spur II для обеспечения манекена 10 вдохов в минуту в течение 3 минут (модель манекена IngMar RespiTrainer).
Затем волонтер повторяет процедуру, используя модифицированную маску с клапаном мешка Ambu Spur II.
|
Субъекты делают вдохи на манекене (модель манекена IngMar RespiTrainer) в обычную маску с клапаном мешка Ambu Spur II.
Субъекты делают вдохи на манекене (модель манекена IngMar RespiTrainer), модифицированной маске клапана мешка Ambu Spur II с дополнительной внешней ручкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полученный дыхательный объем
Временное ограничение: 3 минуты
|
Средний полученный дыхательный объем для 30 вдохов, сделанных субъектами в течение трех минут, измеренный с помощью выходных данных монитора модели манекена RespiTrainer Advance.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Davidovic L, LaCovey D, Pitetti RD. Comparison of 1- versus 2-person bag-valve-mask techniques for manikin ventilation of infants and children. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):37-42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.005.
- Braude DA, Tawil I, Gerstein NS, Carey MC, Petersen TR. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):784-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.037. No abstract available.
- Otten D, Liao MM, Wolken R, Douglas IS, Mishra R, Kao A, Barrett W, Drasler E, Byyny RL, Haukoos JS. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):6-12.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.07.014. Epub 2013 Aug 9.
- Amack AJ, Barber GA, Ng PC, Smith TB, April MD. Comparison of Ventilation With One-Handed Mask Seal With an Intraoral Mask Versus Conventional Cuffed Face Mask in a Cadaver Model: A Randomized Crossover Trial. Ann Emerg Med. 2017 Jan;69(1):12-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C.2016.136e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .