Ventilazione mediante una maschera con valvola a sacco con maniglia esterna supplementare
6 ottobre 2017 aggiornato da: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Ventilazione con singolo soccorritore utilizzando una maschera con valvola a pallone con impugnatura esterna supplementare rispetto a una maschera con valvola a pallone standard in un modello di manichino: una prova incrociata randomizzata
I ricercatori hanno confrontato i volumi correnti per la ventilazione di un singolo soccorritore utilizzando una maschera con valvola a pallone modificata con un'impugnatura esterna supplementare rispetto a una maschera con valvola a pallone convenzionale in un modello di manichino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato, incrociato per valutare il volume corrente erogato utilizzando un dispositivo di maschera con valvola a sacca standard e modificato (BVM) in un modello di vie aeree del manichino.
Il dispositivo modificato comprendeva una maschera con valvola a sacco standard con barra esterna supplementare.
I dati sono stati raccolti nel maggio 2016 presso il San Antonio Military Medical Center.
I fornitori di medicinali di emergenza (medici, assistenti medici, residenti, infermieri, medici) sono stati randomizzati in base all'ordine del dispositivo.
Prima della partecipazione, ogni partecipante ha compilato un sondaggio indicando il proprio stato lavorativo, sesso, anni di esperienza medica e livello di esperienza con la ventilazione BVM.
Sono state misurate la forza e le dimensioni della presa della mano (lunghezza, larghezza, apertura).
A ciascun partecipante è stato quindi chiesto di fornire la ventilazione BVM utilizzando i dispositivi assegnati a una frequenza di 10 respiri al minuto per 3 minuti per un totale di 30 respiri.
Il volume corrente di ciascun respiro erogato è stato registrato in millilitri.
Dopo un periodo di riposo di 3 minuti, il test è stato ripetuto con il secondo dispositivo.
Dopo la ventilazione con ciascun dispositivo, i partecipanti hanno completato un questionario anonimo che ha utilizzato una scala Likert per valutare le qualità percepite del dispositivo modificato, tra cui facilità d'uso, capacità di fornire una tenuta della maschera superiore, disponibilità all'uso in una situazione di emergenza e preferenza complessiva tra il due dispositivi.
Ogni partecipante fungeva da controllore di se stesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani del Pronto Soccorso (assistenti medici, residenti, paramedici, infermieri, medici, terapisti respiratori).
Criteri di esclusione:
- Non addestrato nel supporto vitale di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prima maschera da borsa Ambu Spur II modificata
Un volontario sanitario utilizza una maschera valvolare Ambu Spur II modificata con maniglia interna integrata (dispositivo sperimentale, non ancora approvato dalla FDA) per erogare 10 respiri al minuto per 3 minuti a un manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer).
Il volontario ripete quindi le procedure utilizzando una maschera con valvola convenzionale Ambu Spur II.
|
I soggetti erogano gli atti respiratori al manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer) una maschera convenzionale con valvola a sacco Ambu Spur II
I soggetti erogano respiri al manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer) una maschera con valvola a sacco Ambu Spur II modificata con una maniglia esterna supplementare
|
|
Comparatore attivo: Prima la maschera a sacco convenzionale Ambu Spur II
Un volontario sanitario utilizza una maschera con valvola convenzionale Ambu Spur II per erogare 10 respiri al minuto per 3 minuti a un manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer).
Il volontario ripete quindi le procedure utilizzando una maschera con valvola a sacco Ambu Spur II modificata.
|
I soggetti erogano gli atti respiratori al manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer) una maschera convenzionale con valvola a sacco Ambu Spur II
I soggetti erogano respiri al manichino (modello di manichino IngMar RespiTrainer) una maschera con valvola a sacco Ambu Spur II modificata con una maniglia esterna supplementare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume corrente ricevuto
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Volume corrente medio ricevuto per 30 atti respiratori erogati dai soggetti nell'arco di tre minuti, misurato tramite l'uscita del monitor del modello di manichino RespiTrainer Advance.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Davidovic L, LaCovey D, Pitetti RD. Comparison of 1- versus 2-person bag-valve-mask techniques for manikin ventilation of infants and children. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):37-42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.005.
- Braude DA, Tawil I, Gerstein NS, Carey MC, Petersen TR. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):784-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.037. No abstract available.
- Otten D, Liao MM, Wolken R, Douglas IS, Mishra R, Kao A, Barrett W, Drasler E, Byyny RL, Haukoos JS. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):6-12.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.07.014. Epub 2013 Aug 9.
- Amack AJ, Barber GA, Ng PC, Smith TB, April MD. Comparison of Ventilation With One-Handed Mask Seal With an Intraoral Mask Versus Conventional Cuffed Face Mask in a Cadaver Model: A Randomized Crossover Trial. Ann Emerg Med. 2017 Jan;69(1):12-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.2016.136e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .