Ventilation ved hjælp af en poseventilmaske med ekstra udvendigt håndtag
6. oktober 2017 opdateret af: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Enkelt redningsmandsventilation ved hjælp af en poseventilmaske med supplerende eksternt håndtag versus standardposeventilmaske i en dukkemodel: et randomiseret crossover-forsøg
Efterforskere sammenlignede tidevandsvolumener for enkelt redningsmandsventilation ved hjælp af en modificeret poseventilmaske med et supplerende eksternt håndtag versus en konventionel poseventilmaske i en dukkemodel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et prospektivt, randomiseret crossover-studie for at vurdere tidalvolumenet leveret ved hjælp af en standard og modificeret bagventilmaske (BVM)-enhed i en manikin-luftvejsmodel.
Den modificerede anordning omfattede en standard poseventilmaske med supplerende ekstern stang.
Data blev indsamlet i maj 2016 på San Antonio Military Medical Center.
Udbydere af akutmedicin (læger, lægeassistenter, beboere, sygeplejersker, læger) blev randomiseret til enhedsrækkefølge.
Forud for deltagelse udfyldte hver deltager en undersøgelse, der angav deres jobstatus, køn, års medicinsk erfaring og erfaringsniveau med BVM-ventilation.
Håndgrebsstyrke og størrelse (længde, bredde, spændvidde) blev målt.
Hver deltager blev derefter bedt om at give BVM-ventilation ved hjælp af de tildelte enheder med en hastighed på 10 vejrtrækninger pr. minut i 3 minutter for i alt 30 vejrtrækninger.
Tidalvolumen af hvert afgivet åndedræt blev registreret i milliliter.
Efter en 3 minutters hvileperiode blev testen gentaget med den anden enhed.
Efter ventilation med hver enhed udfyldte deltagerne et anonymt spørgeskema, der brugte en Likert-skala til at vurdere de opfattede kvaliteter af den modificerede enhed, herunder brugervenlighed, evne til at give en overlegen maskeforsegling, villighed til at bruge i en nødsituation og overordnet præference mellem to enheder.
Hver deltager fungerede som hans/hendes egen kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutafdelingens raske frivillige (lægeassistenter, beboere, paramedicinere, sygeplejersker, læger, åndedrætsterapeuter).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke uddannet i grundlæggende livsstøtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret Ambu Spur II posemaske først
En sundhedsfrivillig bruger en modificeret Ambu Spur II-poseventilmaske med integreret indvendigt håndtag (eksperimentelt udstyr, endnu ikke godkendt af FDA) til at levere 10 vejrtrækninger i minuttet i 3 minutter til en dukke (IngMar RespiTrainer-dukkemodel).
Frivillig gentager derefter procedurerne ved hjælp af en konventionel Ambu Spur II-poseventilmaske.
|
Forsøgspersoner leverer vejrtrækninger til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodel) en konventionel Ambu Spur II poseventilmaske
Forsøgspersoner leverer vejrtrækninger til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodel) en modificeret Ambu Spur II poseventilmaske med et ekstra eksternt håndtag
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Ambu Spur II taskemaske først
En sundhedsfrivillig bruger en konventionel Ambu Spur II-poseventilmaske til at levere 10 vejrtrækninger i minuttet i 3 minutter til en dukke (IngMar RespiTrainer-dukkemodel).
Frivillig gentager derefter procedurerne ved hjælp af en modificeret Ambu Spur II-poseventilmaske.
|
Forsøgspersoner leverer vejrtrækninger til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodel) en konventionel Ambu Spur II poseventilmaske
Forsøgspersoner leverer vejrtrækninger til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodel) en modificeret Ambu Spur II poseventilmaske med et ekstra eksternt håndtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtaget tidevandsvolumen
Tidsramme: 3 minutter
|
Gennemsnitligt modtaget tidalvolumen for 30 vejrtrækninger leveret af forsøgspersonerne over tre minutter målt via RespiTrainer Advance-manikinmodelmonitorens output.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Davidovic L, LaCovey D, Pitetti RD. Comparison of 1- versus 2-person bag-valve-mask techniques for manikin ventilation of infants and children. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):37-42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.005.
- Braude DA, Tawil I, Gerstein NS, Carey MC, Petersen TR. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):784-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.037. No abstract available.
- Otten D, Liao MM, Wolken R, Douglas IS, Mishra R, Kao A, Barrett W, Drasler E, Byyny RL, Haukoos JS. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):6-12.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.07.014. Epub 2013 Aug 9.
- Amack AJ, Barber GA, Ng PC, Smith TB, April MD. Comparison of Ventilation With One-Handed Mask Seal With an Intraoral Mask Versus Conventional Cuffed Face Mask in a Cadaver Model: A Randomized Crossover Trial. Ann Emerg Med. 2017 Jan;69(1):12-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2016.136e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .