Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjon ved hjelp av en poseventilmaske med ekstra eksternt håndtak

6. oktober 2017 oppdatert av: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Enkel redningsmann ventilasjon ved hjelp av en poseventilmaske med ekstra eksternt håndtak versus standard poseventilmaske i en dukkemodell: en randomisert crossover-prøve

Etterforskere sammenlignet tidevannsvolumer for enkelt redningsmannventilasjon ved å bruke en modifisert poseventilmaske med et ekstra eksternt håndtak versus en konvensjonell poseventilmaske i en dukkemodell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv, randomisert, crossover-studie for å vurdere tidevannsvolumet levert ved bruk av en standard og modifisert bagventilmaske (BVM)-enhet i en dukkeluftveismodell. Den modifiserte enheten omfattet en standard poseventilmaske med ekstra ekstern stang. Data ble samlet inn i løpet av mai 2016 ved San Antonio Military Medical Center. Leverandører av akuttmedisin (leger, legeassistenter, beboere, sykepleiere, medisinere) ble randomisert til enhetsrekkefølge. Før deltakelsen fylte hver deltaker ut en undersøkelse som indikerte jobbstatus, kjønn, års medisinsk erfaring og erfaringsnivå med BVM-ventilasjon. Håndgrepsstyrke og størrelse (lengde, bredde, spenn) ble målt. Hver deltaker ble deretter bedt om å gi BVM-ventilasjon ved å bruke de tildelte enhetene med en hastighet på 10 pust per minutt i 3 minutter for totalt 30 pust. Tidevolum av hvert levert pust ble registrert i milliliter. Etter en 3 minutters hvileperiode ble testingen gjentatt med den andre enheten. Etter ventilasjon med hver enhet, fylte deltakerne ut et anonymt spørreskjema som brukte en Likert-skala for å vurdere opplevde egenskaper ved den modifiserte enheten, inkludert brukervennlighet, evne til å gi en overlegen maskeforsegling, vilje til å bruke i en nødssituasjon og generell preferanse mellom to enheter. Hver deltaker fungerte som sin egen kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akuttmottak friske frivillige (legeassistenter, beboere, ambulansepersonell, sykepleiere, medisinere, åndedrettsterapeuter).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke trent i grunnleggende livsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert Ambu Spur II veskemaske først
En helsepersonell bruker en modifisert Ambu Spur II-poseventilmaske med integrert internt håndtak (eksperimentell enhet, ennå ikke godkjent av FDA) for å levere 10 åndedrag per minutt i 3 minutter til en dukke (IngMar RespiTrainer-dukkemodell). Frivillig gjentar deretter prosedyrene ved å bruke en konvensjonell Ambu Spur II-poseventilmaske.
Forsøkspersonene leverer pust til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodell) en konvensjonell Ambu Spur II-poseventilmaske
Forsøkspersoner leverer pust til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodell) en modifisert Ambu Spur II-poseventilmaske med et ekstra eksternt håndtak
Aktiv komparator: Konvensjonell Ambu Spur II veskemaske først
En helsepersonell bruker en konvensjonell Ambu Spur II-poseventilmaske for å levere 10 pust per minutt i 3 minutter til en dukke (IngMar RespiTrainer-dukkemodell). Frivillig gjentar deretter prosedyrene ved å bruke en modifisert Ambu Spur II-poseventilmaske.
Forsøkspersonene leverer pust til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodell) en konvensjonell Ambu Spur II-poseventilmaske
Forsøkspersoner leverer pust til dukken (IngMar RespiTrainer dukkemodell) en modifisert Ambu Spur II-poseventilmaske med et ekstra eksternt håndtak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottatt tidevannsvolum
Tidsramme: 3 minutter
Gjennomsnittlig mottatt tidalvolum for 30 åndedrag levert av forsøkspersonene i løpet av tre minutter målt via RespiTrainer Advance-modellmonitorens utgang.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C.2016.136e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere