Ventilation à l'aide d'un masque à valve à poche avec poignée externe supplémentaire
6 octobre 2017 mis à jour par: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Ventilation d'un seul sauveteur à l'aide d'un masque à valve à poche avec poignée externe supplémentaire par rapport à un masque à valve à poche standard dans un modèle de mannequin : un essai croisé randomisé
Les enquêteurs ont comparé les volumes courants pour la ventilation d'un seul sauveteur à l'aide d'un masque à valve à sac modifié avec une poignée externe supplémentaire par rapport à un masque à valve à sac conventionnel dans un modèle de mannequin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée et croisée visant à évaluer le volume courant délivré à l'aide d'un dispositif de masque à valve à poche (BVM) standard et modifié dans un modèle de voies respiratoires sur mannequin.
Le dispositif modifié comprenait un masque à valve à poche standard avec une barre externe supplémentaire.
Les données ont été recueillies en mai 2016 au centre médical militaire de San Antonio.
Les prestataires de soins d'urgence (médecins, assistants médicaux, résidents, infirmières, infirmiers) ont été randomisés pour commander des appareils.
Avant la participation, chaque participant a rempli un sondage indiquant son statut professionnel, son sexe, ses années d'expérience médicale et son niveau d'expérience avec la ventilation BVM.
La force et la taille de la poignée (longueur, largeur, envergure) ont été mesurées.
Chaque participant a ensuite été invité à fournir une ventilation BVM à l'aide des appareils assignés à un rythme de 10 respirations par minute pendant 3 minutes pour un total de 30 respirations.
Le volume courant de chaque respiration délivrée a été enregistré en millilitres.
Après une période de repos de 3 minutes, le test a été répété avec le deuxième appareil.
Après ventilation avec chaque appareil, les participants ont rempli un questionnaire anonyme qui utilisait une échelle de Likert pour évaluer les qualités perçues de l'appareil modifié, y compris la facilité d'utilisation, la capacité à fournir un joint de masque supérieur, la volonté d'utiliser dans une situation d'urgence et la préférence générale entre le deux appareils.
Chaque participant servait de son propre témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains du service des urgences (assistants médicaux, résidents, ambulanciers paramédicaux, infirmiers, infirmiers, inhalothérapeutes).
Critère d'exclusion:
- Pas formé au maintien de la vie de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masque de sac Ambu Spur II modifié en premier
Un volontaire de la santé utilise un masque à valve Ambu Spur II modifié avec poignée interne intégrée (dispositif expérimental, pas encore approuvé par la FDA) pour délivrer 10 respirations par minute pendant 3 minutes à un mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer).
Le volontaire répète ensuite les procédures en utilisant un masque à valve à sac Ambu Spur II conventionnel.
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Les sujets délivrent des respirations à un mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer) un masque à valve à sac Ambu Spur II conventionnel
Les sujets délivrent des respirations au mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer) un masque à valve à sac Ambu Spur II modifié avec une poignée externe supplémentaire
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Comparateur actif: Masque de sac Ambu Spur II conventionnel en premier
Un volontaire de la santé utilise un masque à valve à poche Ambu Spur II conventionnel pour délivrer 10 respirations par minute pendant 3 minutes à un mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer).
Le volontaire répète ensuite les procédures en utilisant un masque à valve à poche Ambu Spur II modifié.
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Les sujets délivrent des respirations à un mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer) un masque à valve à sac Ambu Spur II conventionnel
Les sujets délivrent des respirations au mannequin (modèle de mannequin IngMar RespiTrainer) un masque à valve à sac Ambu Spur II modifié avec une poignée externe supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant reçu
Délai: 3 minutes
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Volume courant moyen reçu pour 30 respirations délivrées par les sujets pendant trois minutes, tel que mesuré via la sortie du moniteur du modèle de mannequin RespiTrainer Advance.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davidovic L, LaCovey D, Pitetti RD. Comparison of 1- versus 2-person bag-valve-mask techniques for manikin ventilation of infants and children. Ann Emerg Med. 2005 Jul;46(1):37-42. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.02.005.
- Braude DA, Tawil I, Gerstein NS, Carey MC, Petersen TR. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jun;63(6):784-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.01.037. No abstract available.
- Otten D, Liao MM, Wolken R, Douglas IS, Mishra R, Kao A, Barrett W, Drasler E, Byyny RL, Haukoos JS. Comparison of bag-valve-mask hand-sealing techniques in a simulated model. Ann Emerg Med. 2014 Jan;63(1):6-12.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.07.014. Epub 2013 Aug 9.
- Amack AJ, Barber GA, Ng PC, Smith TB, April MD. Comparison of Ventilation With One-Handed Mask Seal With an Intraoral Mask Versus Conventional Cuffed Face Mask in a Cadaver Model: A Randomized Crossover Trial. Ann Emerg Med. 2017 Jan;69(1):12-17. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C.2016.136e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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