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추가 외부 손잡이가 있는 백 밸브 마스크를 사용한 환기

2017년 10월 6일 업데이트: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

마네킹 모델에서 추가 외부 손잡이가 있는 백 밸브 마스크 대 표준 백 밸브 마스크를 사용하는 단일 구조자 인공호흡: 무작위 교차 시험

조사관은 마네킹 모델의 기존 백 판막 마스크와 보조 외부 핸들이 있는 수정된 백 판막 마스크를 사용하여 단일 구조자 환기에 대한 일회 호흡량을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 마네킹 기도 모델에서 표준 및 수정된 BVM(백 밸브 마스크) 장치를 사용하여 전달된 일회 호흡량을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 교차 연구였습니다. 수정된 장치는 추가 외부 막대가 있는 표준 백 밸브 마스크로 구성됩니다. 데이터는 2016년 5월 San Antonio Military Medical Center에서 수집되었습니다. 응급 의료 서비스 제공자(의사, 의사 보조원, 레지던트, 간호사, 의료진)는 장치 순서에 따라 무작위 배정되었습니다. 참여하기 전에 각 참가자는 직업 상태, 성별, 의료 경험 년, BVM 환기 경험 수준을 나타내는 설문 조사를 작성했습니다. 손의 악력과 크기(길이, 폭, 폭)를 측정하였다. 그런 다음 각 참가자는 총 30회 호흡 동안 3분 동안 분당 10회 호흡 속도로 할당된 장치를 사용하여 BVM 환기를 제공하도록 요청받았습니다. 전달된 각 호흡의 일회 호흡량을 밀리리터 단위로 기록했습니다. 3분의 휴지 기간 후 두 번째 장치로 테스트를 반복했습니다. 각 장치로 환기한 후 참가자는 리커트 척도를 사용하여 사용 용이성, 우수한 마스크 밀봉 제공 능력, 응급 상황에서 사용할 의향, 장치 간의 전반적인 선호도를 포함하여 수정된 장치의 인지된 품질을 평가하는 익명 설문지를 작성했습니다. 두 개의 장치. 각 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실 건강한 자원봉사자(의사 보조원, 레지던트, 구급대원, 간호사, 의료진, 호흡기 치료사).

제외 기준:

  • 기본 생명 유지 장치에 대한 교육을 받지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 Ambu Spur II 백 마스크 첫 번째
건강 자원 봉사자는 통합 내부 핸들이 있는 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크(실험 장치, 아직 FDA 승인되지 않음)를 사용하여 3분 동안 분당 10회 호흡을 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 전달합니다. 그런 다음 자원 봉사자는 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크를 사용하여 절차를 반복합니다.
장치: 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크
대상자는 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크를 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 호흡을 전달합니다.
장치: 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크
보조 외부 핸들이 있는 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크로 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 호흡을 전달하는 피험자
활성 비교기: 기존 Ambu Spur II 백 마스크 최초
건강 자원봉사자는 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크를 사용하여 3분 동안 분당 10회 호흡을 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 전달합니다. 그런 다음 자원 봉사자는 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크를 사용하여 절차를 반복합니다.
장치: 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크
대상자는 기존의 Ambu Spur II 백 밸브 마스크를 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 호흡을 전달합니다.
장치: 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크
보조 외부 핸들이 있는 수정된 Ambu Spur II 백 밸브 마스크로 마네킹(IngMar RespiTrainer 마네킹 모델)에 호흡을 전달하는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
받은 일회 호흡량
기간: 3 분
RespiTrainer Advance 마네킹 모델 모니터 출력을 통해 측정된 3분 동안 피험자가 전달한 30회 호흡에 대해 수신된 평균 호흡량.
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C.2016.136e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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