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Ventilación usando una máscara de válvula de bolsa con manija externa suplementaria

6 de octubre de 2017 actualizado por: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Ventilación con un solo reanimador utilizando una mascarilla con válvula de bolsa con asa externa suplementaria frente a una mascarilla con válvula de bolsa estándar en un modelo de maniquí: un ensayo cruzado aleatorizado

Los investigadores compararon los volúmenes corrientes para la ventilación con un solo reanimador utilizando una mascarilla con válvula de bolsa modificada con un asa externa suplementaria frente a una mascarilla con válvula de bolsa convencional en un modelo de maniquí.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado y cruzado para evaluar el volumen tidal administrado mediante un dispositivo de máscara de válvula de bolsa (BVM) estándar y modificado en un modelo de vía aérea de maniquí. El dispositivo modificado comprendía una máscara de válvula de bolsa estándar con barra externa suplementaria. Los datos se recopilaron durante mayo de 2016 en el Centro Médico Militar de San Antonio. Los proveedores de medicina de emergencia (médicos, asistentes médicos, residentes, enfermeras, médicos) se asignaron al azar al pedido del dispositivo. Antes de participar, cada participante llenó una encuesta que indicaba su situación laboral, género, años de experiencia médica y nivel de experiencia con la ventilación BVM. Se midieron la fuerza de prensión de la mano y el tamaño (largo, ancho, envergadura). Luego se le pidió a cada participante que proporcionara ventilación BVM utilizando los dispositivos asignados a una velocidad de 10 respiraciones por minuto durante 3 minutos para un total de 30 respiraciones. El volumen corriente de cada respiración administrada se registró en mililitros. Después de un período de descanso de 3 minutos, se repitió la prueba con el segundo dispositivo. Después de la ventilación con cada dispositivo, los participantes completaron un cuestionario anónimo que utilizó una escala de Likert para evaluar las cualidades percibidas del dispositivo modificado, incluida la facilidad de uso, la capacidad de proporcionar un sello de máscara superior, la disposición a usarlo en una situación de emergencia y la preferencia general entre el dos dispositivos Cada participante sirvió como su propio control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos del Departamento de Emergencias (asistentes médicos, residentes, paramédicos, enfermeras, médicos, terapeutas respiratorios).

Criterio de exclusión:

  • No capacitado en soporte vital básico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Máscara de bolsa Ambu Spur II modificada primero
Un voluntario de salud utiliza una máscara con válvula de bolsa Ambu Spur II modificada con mango interno integrado (dispositivo experimental, aún no aprobado por la FDA) para administrar 10 respiraciones por minuto durante 3 minutos a un maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer). Luego, el voluntario repite los procedimientos usando una máscara con válvula de bolsa Ambu Spur II convencional.
Los sujetos administran respiraciones al maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer) con una máscara de válvula de bolsa Ambu Spur II convencional
Los sujetos administran respiraciones a un maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer) una máscara con válvula de bolsa Ambu Spur II modificada con un asa externa suplementaria
Comparador activo: Bolsa de mascarilla Ambu Spur II convencional primero
Un voluntario de salud utiliza una máscara con válvula de bolsa Ambu Spur II convencional para administrar 10 respiraciones por minuto durante 3 minutos a un maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer). Luego, el voluntario repite los procedimientos utilizando una mascarilla con válvula de bolsa Ambu Spur II modificada.
Los sujetos administran respiraciones al maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer) con una máscara de válvula de bolsa Ambu Spur II convencional
Los sujetos administran respiraciones a un maniquí (modelo de maniquí IngMar RespiTrainer) una máscara con válvula de bolsa Ambu Spur II modificada con un asa externa suplementaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente recibido
Periodo de tiempo: 3 minutos
Volumen tidal medio recibido para 30 respiraciones administradas por los sujetos durante tres minutos medido a través de la salida del monitor del modelo de maniquí RespiTrainer Advance.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael D April, MD, DPhil, Brooke Army Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C.2016.136e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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