脊髄転移に対する線量増強 SBRT と従来の放射線療法を比較する臨床試験 (DOSIS RCT)

包含基準:

• -悪性原発性または転移性腫瘍の確立された組織学的診断;
• -組織学的、放射線学的、またはシンチグラフィーで証明された脊椎転移;
• 影響を受けた脊椎領域の痛み、または鎮痛剤による痛みのない;
• 年齢 18 歳以上;
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス≥60％;
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 修正バウアー スコア < 2;
• CTおよび/またはMRで見える3D空間占有病変として定義される、非腫瘤型転移性病変;
• リンパ腫、小細胞肺がん、多発性骨髄腫、胚細胞腫瘍などの原発腫瘍の「放射線感受性」組織学。
• 進行性の神経学的症状/欠損;
• 1 つの標的部位に 3 つ以上の影響を受けた椎骨;
• 2 つ以上の治療部位;
• 脊椎不安定性新生物スコア (SINS) 13 - 18、つまり、不安定。
• 治療に耐えられない（横になって動けなくなる）;
• -影響を受けた椎骨のレベルでの領域の以前の放射線療法;
• -定位体放射線療法の前の30日以内の以前の放射性核種療法;
• 影響を受けた椎骨の以前の手術（安定化）;
• ペースメーカーなどの MR スキャンの禁忌。
• コンピュータ断層撮影（CT）および磁気共鳴（MR）画像で使用される造影剤にアレルギーのある患者、または造影剤を使用する前投薬ができない患者。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -出産の可能性がある、または性的に活発な男性の女性は、治療中および治療終了後3か月間、効果的な避妊を使用することを望まない;
• -患者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態;
• -患者はプロトコルを遵守する可能性が低い、つまり、非協力的な態度、フォローアップの訪問に戻ることができない、および調査を完了する可能性が低い。