척추 전이에 대한 선량 강화 SBRT와 기존 방사선 요법을 비교하는 임상 시험 (DOSIS RCT)

포함 기준:

• 악성 원발성 또는 전이성 종양의 확립된 조직학적 진단;
• 조직학적, 방사선학적 또는 신티그래픽학적으로 입증된 척추 전이;
• 영향을 받는 척추 부위의 통증 또는 진통제 투여 시 통증이 없음;
• 연령 ≥18세;
• Karnofsky 성능 상태 ≥60%;
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 수정 바우어 점수 < 2;
• CT 및/또는 MR에서 볼 수 있는 3D 공간 점유 병변으로 정의되는 무종괴형 전이성 병변;
• 원발성 종양, 예를 들어 림프종, 소세포 폐암, 다발성 골수종, 생식 세포 종양의 "방사선 민감성" 조직학;
• 진행성 신경학적 증상/결핍;
• 하나의 표적 부위에서 3개 이상의 영향을 받은 척추;
• 2개 이상의 치료 부위;
• 척추 불안정성 종양 점수(SINS) 13 - 18, 즉 불안정함;
• 치료를 견딜 수 없음(평평하게 누워 움직이지 못함);
• 영향을 받는 척추 수준에서 해당 지역의 이전 방사선 요법;
• 정위적 신체 방사선 치료 전 30일 이내에 이전 방사성 핵종 치료;
• 영향을 받은 척추의 이전 수술(안정화);
• MR 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기)
• 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명(MR) 영상에 사용되는 조영제에 알레르기가 있는 환자 또는 조영제를 사용하기 위해 전처치를 할 수 없는 환자;
• 임산부 또는 수유부;
• 치료 중 및 치료 종료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 잠재적 또는 성적으로 활동적인 남성을 임신한 여성;
• 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태;
• 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 환자, 즉 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음.