Roux-en-Y胃バイパス手術を受けた女性の筋肉評価 (FUBA)
2019年3月4日 更新者：Pamela Rojas、University of Chile
Roux-en-Y 胃バイパス手術を受けた女性の筋機能検査の評価
この研究の目的は、Roux-en-Y 胃バイパス手術を受けてから少なくとも 2 年後の女性の筋肉機能を評価し、対照群と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は世界的に公衆衛生上の問題です。 世界保健機関 (WHO) によると、世界中で推定 6 億人が肥満であり、チリの 2010 年国民健康調査によると、人口の 67% がある程度の過体重に苦しんでおり、約 300,000 人が病的肥満になっています。
肥満の第一選択治療は食事療法、運動療法、認知行動療法ですが、これらの介入は長期的な肥満を制御するのに十分な効果があるわけではないため、肥満手術は現在、病的肥満を制御するための最適な治療法です.
全体として、肥満手術後、ほとんどの患者は平均で 60% の過剰体重が減少し、術後 1 年間で併存疾患が改善しますが、この体重減少の長期的な影響は、体組成と筋肉機能に関して詳細にわかっていません。
この研究の目的は、肥満手術 (Roux-en-Y 胃バイパス術) の少なくとも 2 年後の女性を対象に、握力テストによって測定された筋機能を評価し、対照群と比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、チリ
- University of Chile
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象の 2 つのグループ: 肥満手術グループ (ケース グループ) と非手術グループ (コントロール グループ)
症例群は、2 年以上前に Roux-en-Y 胃バイパス手術を受け、体重回復率が 50% 以下の女性で構成されます。
対照群は、肥満手術歴のない被験者で構成され、性別、年齢、肥満度指数（BMI）、および身体活動によって手術群と一致します
対照群は、チリ大学医学部で勤務または研究している人々から選択され、症例群は、チリ大学の栄養学科で評価された元患者から選択されます。
説明
包含基準:
症例グループ: 女性、18～70 歳、少なくとも 2 年前に Roux-en-Y 胃バイパス手術を受けた
除外基準:
- 手と膝の変形性関節症、筋肉機能のテストの実行を妨げる変形性関節症、リウマチ性または神経学的疾患; 2型糖尿病;急性感染症;筋弛緩剤の使用;身体的および知的障害、および制御されていない甲状腺機能低下症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満手術
Roux-en-Y 胃バイパス手術を 2 年以上受けた女性
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ハンドグリップテストとシットアンドスタンドテストで筋肉機能を評価
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未操作
対照群と同様の特徴（年齢、体格指数、身体活動レベル）を有するが、肥満手術を受けていない女性
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ハンドグリップテストとシットアンドスタンドテストで筋肉機能を評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：1回（初回査定）
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「Jamar®」油圧ハンドダイナモメーターでハンドグリップテストを評価
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1回（初回査定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座って立つ
時間枠：1回（初回査定）
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30 秒以内に腹筋を繰り返した回数
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1回（初回査定）
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身体活動レベル
時間枠：1回（初回査定）
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国際身体活動アンケート (IPAQ) による評価
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1回（初回査定）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一部のビタミンとミネラルの栄養状態
時間枠：1回（初回査定）
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筋肉機能に関連する一部のビタミンとミネラルは、血漿または血清で測定されます。
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1回（初回査定）
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体組成
時間枠：1回（初回査定）
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除脂肪量は、全身の二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンで決定されます。
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1回（初回査定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andres F Sanchez, MD, MSc、University of Chile
- スタディディレクター：Pamela A Rojas, MD, MSc、University of Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
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- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ACHINUMET1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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