Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation musculaire chez les femmes ayant subi une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y (FUBA)

4 mars 2019 mis à jour par: Pamela Rojas, University of Chile

Évaluation du test de la fonction musculaire chez les femmes ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y

Le but de cette étude est d'évaluer la fonction musculaire chez les femmes au moins deux ans après avoir été soumises à la chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y et de comparer avec un groupe témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé publique à l'échelle mondiale. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), on estime à 600 millions le nombre d'obèses dans le monde et selon l'Enquête nationale sur la santé 2010 au Chili, 67% de la population souffre d'un certain degré de surpoids, dont environ 300 000 obèses morbides.

Le traitement de première intention de l'obésité est le régime alimentaire, l'exercice et la thérapie cognitivo-comportementale. Cependant, ces interventions ne sont pas suffisamment efficaces pour contrôler l'obésité à long terme. La chirurgie bariatrique est donc actuellement le traitement de choix pour contrôler l'obésité morbide.

Globalement, après une chirurgie bariatrique, la plupart des patients perdent en moyenne 60 % de leur excès de poids et améliorent leurs comorbidités au cours de la première année postopératoire, cependant, les effets à long terme de cette réduction de poids ne sont pas connus en détail concernant la composition corporelle et la fonction musculaire.

Le but de cette étude est d'évaluer la fonction musculaire mesurée par le test de force de préhension de la main chez les femmes au moins 2 ans après une chirurgie bariatrique (Roux-en-Y Gastric Bypass) et de comparer avec le groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • University of Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes de sujets à l'étude : groupe chirurgie bariatrique (groupe cas) et groupe non opéré (groupe contrôle)

Le groupe de cas sera composé de femmes qui ont été opérées il y a deux ans ou plus d'une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y, avec une reprise de poids de 50 % ou moins.

Le groupe témoin sera composé de sujets sans antécédent de chirurgie bariatrique et correspondra au groupe chirurgical par sexe, âge, indice de masse corporelle (IMC) et activité physique

Le groupe témoin sera sélectionné parmi les personnes qui travaillent ou étudient à la Faculté de médecine de l'Université du Chili et le groupe de cas sera sélectionné parmi d'anciens patients évalués au Département de nutrition de l'Université du Chili.

La description

Critère d'intégration:

Groupe de cas : femmes, 18-70 ans, soumises à un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a au moins deux ans

Critère d'exclusion:

  • l'arthrose des mains et des genoux, toute maladie ostéoarticulaire, rhumatologique ou neurologique entravant la réalisation des tests de la fonction musculaire ; diabète sucré de type 2; maladies infectieuses aiguës; utilisation de relaxants musculaires; déficiences physiques et intellectuelles et hypothyroïdie non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie bariatrique
Les femmes qui ont été soumises à une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y pendant au moins 2 ans
Évaluer la fonction musculaire avec un test de préhension de la main et un test assis et debout
Non opéré
Femmes ayant des caractéristiques similaires au groupe témoin (âge, indice de masse corporelle, niveau d'activité physique), mais n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique
Évaluer la fonction musculaire avec un test de préhension de la main et un test assis et debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Une fois (évaluation initiale)
Évaluer le test de préhension avec un dynamomètre à main hydraulique "Jamar®"
Une fois (évaluation initiale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assis et debout
Délai: Une fois (évaluation initiale)
Nombre de répétitions de redressements assis en 30 secondes
Une fois (évaluation initiale)
Niveau d'activité physique
Délai: Une fois (évaluation initiale)
Évaluation avec les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
Une fois (évaluation initiale)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel de certaines vitamines et minéraux
Délai: Une fois (évaluation initiale)
Certaines vitamines et minéraux liés à la fonction musculaire seront mesurés dans le plasma ou le sérum.
Une fois (évaluation initiale)
La composition corporelle
Délai: Une fois (évaluation initiale)
La masse sans graisse est déterminée par une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Une fois (évaluation initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
  • Directeur d'études: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACHINUMET1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner