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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811393
Évaluation musculaire chez les femmes ayant subi une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y (FUBA)
Évaluation du test de la fonction musculaire chez les femmes ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique à l'échelle mondiale. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), on estime à 600 millions le nombre d'obèses dans le monde et selon l'Enquête nationale sur la santé 2010 au Chili, 67% de la population souffre d'un certain degré de surpoids, dont environ 300 000 obèses morbides.
Le traitement de première intention de l'obésité est le régime alimentaire, l'exercice et la thérapie cognitivo-comportementale. Cependant, ces interventions ne sont pas suffisamment efficaces pour contrôler l'obésité à long terme. La chirurgie bariatrique est donc actuellement le traitement de choix pour contrôler l'obésité morbide.
Globalement, après une chirurgie bariatrique, la plupart des patients perdent en moyenne 60 % de leur excès de poids et améliorent leurs comorbidités au cours de la première année postopératoire, cependant, les effets à long terme de cette réduction de poids ne sont pas connus en détail concernant la composition corporelle et la fonction musculaire.
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction musculaire mesurée par le test de force de préhension de la main chez les femmes au moins 2 ans après une chirurgie bariatrique (Roux-en-Y Gastric Bypass) et de comparer avec le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili
- University of Chile
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes de sujets à l'étude : groupe chirurgie bariatrique (groupe cas) et groupe non opéré (groupe contrôle)
Le groupe de cas sera composé de femmes qui ont été opérées il y a deux ans ou plus d'une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y, avec une reprise de poids de 50 % ou moins.
Le groupe témoin sera composé de sujets sans antécédent de chirurgie bariatrique et correspondra au groupe chirurgical par sexe, âge, indice de masse corporelle (IMC) et activité physique
Le groupe témoin sera sélectionné parmi les personnes qui travaillent ou étudient à la Faculté de médecine de l'Université du Chili et le groupe de cas sera sélectionné parmi d'anciens patients évalués au Département de nutrition de l'Université du Chili.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de cas : femmes, 18-70 ans, soumises à un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a au moins deux ans
Critère d'exclusion:
- l'arthrose des mains et des genoux, toute maladie ostéoarticulaire, rhumatologique ou neurologique entravant la réalisation des tests de la fonction musculaire ; diabète sucré de type 2; maladies infectieuses aiguës; utilisation de relaxants musculaires; déficiences physiques et intellectuelles et hypothyroïdie non contrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie bariatrique
Les femmes qui ont été soumises à une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y pendant au moins 2 ans
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Évaluer la fonction musculaire avec un test de préhension de la main et un test assis et debout
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Non opéré
Femmes ayant des caractéristiques similaires au groupe témoin (âge, indice de masse corporelle, niveau d'activité physique), mais n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique
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Évaluer la fonction musculaire avec un test de préhension de la main et un test assis et debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Une fois (évaluation initiale)
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Évaluer le test de préhension avec un dynamomètre à main hydraulique "Jamar®"
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Une fois (évaluation initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assis et debout
Délai: Une fois (évaluation initiale)
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Nombre de répétitions de redressements assis en 30 secondes
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Une fois (évaluation initiale)
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Niveau d'activité physique
Délai: Une fois (évaluation initiale)
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Évaluation avec les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
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Une fois (évaluation initiale)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État nutritionnel de certaines vitamines et minéraux
Délai: Une fois (évaluation initiale)
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Certaines vitamines et minéraux liés à la fonction musculaire seront mesurés dans le plasma ou le sérum.
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Une fois (évaluation initiale)
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La composition corporelle
Délai: Une fois (évaluation initiale)
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La masse sans graisse est déterminée par une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
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Une fois (évaluation initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Directeur d'études: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- ACHINUMET1
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