Muskelvurdering hos kvinder, der har gennemgået Roux-en-Y gastrisk bypasskirurgi (FUBA)
Vurdering af muskelfunktionstesten hos kvinder, der har gennemgået Roux-en-Y gastrisk bypass-operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et folkesundhedsproblem globalt. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er der anslået 600 millioner overvægtige på verdensplan, og ifølge National Health Survey 2010 i Chile lider 67 % af befolkningen af en vis grad af overvægt og har cirka 300.000 sygeligt fede.
Førstelinjebehandlingen for fedme er kost, motion og kognitiv adfærdsterapi, men disse interventioner er ikke effektive nok til at kontrollere langvarig fedme, og derfor er fedmekirurgi i øjeblikket den foretrukne behandling til at kontrollere sygelig fedme.
Samlet set taber de fleste patienter efter fedmekirurgi i gennemsnit 60 % af overvægt og forbedrer deres komorbiditeter i løbet af det første postoperative år, men de langsigtede virkninger af denne vægtreduktion kendes ikke i detaljer med hensyn til kropssammensætning og muskelfunktion.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere muskelfunktion målt ved håndgrebsstyrketest hos kvinder mindst 2 år efter fedmekirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass) og at sammenligne med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- University of Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To grupper af forsøgspersoner: fedmekirurgigruppe (casegruppe) og ikke-opereret gruppe (kontrolgruppe)
Casegruppen vil bestå af kvinder, der blev opereret for to eller flere år siden af Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery, med en vægtstigning på 50 % eller mindre.
Kontrolgruppen vil være sammensat af forsøgspersoner uden fedmekirurgi og matche den kirurgiske gruppe efter køn, alder, kropsmasseindeks (BMI) og fysisk aktivitet
Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra personer, der arbejder eller studerer på det medicinske fakultet, University of Chile, og case-gruppen vil blive udvalgt blandt tidligere patienter, der er evalueret ved ernæringsafdelingen på University of Chile.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Casegruppe: kvinder, 18-70 år, indsendt til en Roux-en-Y gastrisk bypass-operation for mindst to år siden
Ekskluderingskriterier:
- slidgigt i hænder og knæ, enhver osteoartikulær, reumatologisk eller neurologisk sygdom, der hindrer udførelsen af test af muskelfunktion; type 2 diabetes mellitus; akutte infektionssygdomme; brug af muskelafslappende midler; fysiske og intellektuelle handicap og ukontrolleret hypothyroidisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bariatrisk kirurgi
Kvinder, der har været underkastet en Roux-en-Y gastrisk bypass-operation i mindst 2 år
|
Vurder muskelfunktionen med håndgrebstest og sidde- og ståtest
|
|
Ubetjent
Kvinder med lignende karakteristika som kontrolgruppen (alder, kropsmasseindeks, fysisk aktivitetsniveau), men de har ikke været underkastet fedmekirurgi
|
Vurder muskelfunktionen med håndgrebstest og sidde- og ståtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Én gang (indledende vurdering)
|
Vurder håndgrebstest med et "Jamar®" hydraulisk hånddynamometer
|
Én gang (indledende vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid og stå
Tidsramme: Én gang (indledende vurdering)
|
Antal gentagelser af sit ups inden for 30 sekunder
|
Én gang (indledende vurdering)
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Én gang (indledende vurdering)
|
Vurdering med internationale fysiske aktivitetsspørgeskemaer (IPAQ)
|
Én gang (indledende vurdering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus for nogle vitaminer og mineraler
Tidsramme: Én gang (indledende vurdering)
|
Nogle vitaminer og mineraler relateret til muskelfunktion vil blive målt i plasma eller serum.
|
Én gang (indledende vurdering)
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Én gang (indledende vurdering)
|
Fedtfri masse bestemmes med en helkropsscanning med dobbelt-energi røntgenabsorption (DXA)
|
Én gang (indledende vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Studieleder: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
- Vaurs C, Dimeglio C, Charras L, Anduze Y, Chalret du Rieu M, Ritz P. Determinants of changes in muscle mass after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):416-21. doi: 10.1016/j.diabet.2015.04.003. Epub 2015 May 26.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Ceglia L, Harris SS. Vitamin D and its role in skeletal muscle. Calcif Tissue Int. 2013 Feb;92(2):151-62. doi: 10.1007/s00223-012-9645-y. Epub 2012 Sep 12.
- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ACHINUMET1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .