Оценка мышц у женщин, перенесших операцию обходного желудочного анастомоза по Ру (FUBA)
Оценка мышечной функции у женщин, перенесших операцию обходного желудочного анастомоза по Ру
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является проблемой общественного здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 600 миллионов человек во всем мире страдают ожирением, а согласно Национальному исследованию здравоохранения 2010 года в Чили 67% населения в той или иной степени страдает избыточным весом, при этом около 300 000 человек страдают ожирением.
Терапией первой линии ожирения является диета, физические упражнения и когнитивно-поведенческая терапия, однако эти вмешательства недостаточно эффективны для контроля долгосрочного ожирения, поэтому бариатрическая хирургия в настоящее время является методом выбора для контроля морбидного ожирения.
В целом, после бариатрической хирургии большинство пациентов теряют в среднем 60% лишнего веса и улучшают свои сопутствующие заболевания в течение первого года после операции, однако долгосрочные последствия этого снижения веса в деталях не известны в отношении состава тела и мышечной функции.
Целью данного исследования является оценка мышечной функции, измеренная с помощью теста на силу захвата рук у женщин по крайней мере через 2 года после бариатрической операции (обходной желудочный анастомоз по Ру) и сравнение с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили
- University of Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две группы испытуемых: группа бариатрической хирургии (группа пациентов) и группа без операции (контрольная группа).
Группа пациентов будет состоять из женщин, которым два или более года назад была проведена операция обходного желудочного анастомоза по Ру, с набором веса 50% или менее.
Контрольная группа будет состоять из субъектов, не подвергавшихся бариатрической хирургии в анамнезе, и будет соответствовать хирургической группе по полу, возрасту, индексу массы тела (ИМТ) и физической активности.
Контрольная группа будет отобрана из людей, которые работают или учатся на медицинском факультете Чилийского университета, а группа пациентов будет отобрана из бывших пациентов, прошедших обследование на факультете питания Чилийского университета.
Описание
Критерии включения:
Группа случаев: женщины в возрасте 18–70 лет, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза по Ру по крайней мере два года назад.
Критерий исключения:
- остеоартрит кистей и коленей, любое костно-суставное, ревматическое или неврологическое заболевание, препятствующее выполнению тестов мышечной функции; сахарный диабет 2 типа; острые инфекционные заболевания; использование миорелаксантов; физические и умственные недостатки и неконтролируемый гипотиреоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бариатрической хирургии
Женщины, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза по Ру в течение не менее 2 лет.
|
Оцените функцию мышц с помощью теста на хват рук и теста на сидение и стояние.
|
|
Не работает
Женщины со сходными характеристиками с контрольной группой (возраст, индекс массы тела, уровень физической активности), но не подвергшиеся бариатрической хирургии
|
Оцените функцию мышц с помощью теста на хват рук и теста на сидение и стояние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Один раз (первоначальная оценка)
|
Оцените тест рукоятки с помощью гидравлического ручного динамометра «Jamar®».
|
Один раз (первоначальная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сиди и стой
Временное ограничение: Один раз (первоначальная оценка)
|
Количество повторений приседаний за 30 секунд
|
Один раз (первоначальная оценка)
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Один раз (первоначальная оценка)
|
Оценка с помощью международных опросников физической активности (IPAQ)
|
Один раз (первоначальная оценка)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевая ценность некоторых витаминов и минералов
Временное ограничение: Один раз (первоначальная оценка)
|
Некоторые витамины и минералы, связанные с функцией мышц, будут измеряться в плазме или сыворотке.
|
Один раз (первоначальная оценка)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Один раз (первоначальная оценка)
|
Безжировая масса определяется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) всего тела.
|
Один раз (первоначальная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Директор по исследованиям: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
- Vaurs C, Dimeglio C, Charras L, Anduze Y, Chalret du Rieu M, Ritz P. Determinants of changes in muscle mass after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):416-21. doi: 10.1016/j.diabet.2015.04.003. Epub 2015 May 26.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Ceglia L, Harris SS. Vitamin D and its role in skeletal muscle. Calcif Tissue Int. 2013 Feb;92(2):151-62. doi: 10.1007/s00223-012-9645-y. Epub 2012 Sep 12.
- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACHINUMET1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .