Spierbeoordeling bij vrouwen die een Roux-en-Y gastric bypass-operatie hebben ondergaan (FUBA)
Beoordeling van de spierfunctietest bij vrouwen die een Roux-en-Y gastric bypass-operatie hebben ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is wereldwijd een probleem voor de volksgezondheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er wereldwijd naar schatting 600 miljoen zwaarlijvigen en volgens de National Health Survey 2010 in Chili lijdt 67% van de bevolking aan een zekere mate van overgewicht met ongeveer 300.000 morbide obesitas.
De eerstelijnsbehandeling voor obesitas is dieet, lichaamsbeweging en cognitieve gedragstherapie, maar deze interventies zijn niet effectief genoeg om langdurige obesitas onder controle te houden, en daarom is bariatrische chirurgie momenteel de voorkeursbehandeling om morbide obesitas onder controle te krijgen.
Over het algemeen verliezen de meeste patiënten na bariatrische chirurgie gemiddeld 60% van het overgewicht en verbeteren ze hun comorbiditeit tijdens het eerste postoperatieve jaar. De langetermijneffecten van deze gewichtsvermindering zijn echter niet in detail bekend met betrekking tot lichaamssamenstelling en spierfunctie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de spierfunctie gemeten door handknijpkrachttest bij vrouwen ten minste 2 jaar na bariatrische chirurgie (Roux-en-Y Gastric Bypass) en te vergelijken met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- University of Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee groepen proefpersonen: bariatrische chirurgiegroep (casusgroep) en niet-geopereerde groep (controlegroep)
De casusgroep zal bestaan uit vrouwen die twee of meer jaar geleden een Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery hebben ondergaan, met een gewichtstoename van 50% of minder.
De controlegroep zal bestaan uit proefpersonen zonder voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie en zal overeenkomen met de chirurgische groep op basis van geslacht, leeftijd, body mass index (BMI) en fysieke activiteit
De controlegroep zal worden geselecteerd uit mensen die werken of studeren aan de Faculteit der Geneeskunde, de Universiteit van Chili en de casusgroep zal worden geselecteerd uit voormalige patiënten die worden beoordeeld op de afdeling Voeding van de Universiteit van Chili.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Casusgroep: vrouwen, 18-70 jaar, minimaal twee jaar geleden onderworpen aan een Roux-en-Y gastric bypass-operatie
Uitsluitingscriteria:
- osteoartritis van handen en knieën, elke osteoarticulaire, reumatologische of neurologische aandoening die de uitvoering van spierfunctietesten belemmert; diabetes mellitus type 2; acute infectieziekten; gebruik van spierverslappers; lichamelijke en verstandelijke handicaps en ongecontroleerde hypothyreoïdie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bariatrische chirurgie
Vrouwen die gedurende ten minste 2 jaar een Roux-en-Y gastric bypass-operatie hebben ondergaan
|
Beoordeel spierfunctie met handknijptest en zit-statest
|
|
Niet geopereerd
Vrouwen met vergelijkbare kenmerken als de controlegroep (leeftijd, body mass index, fysieke activiteit), maar ze hebben geen bariatrische chirurgie ondergaan
|
Beoordeel spierfunctie met handknijptest en zit-statest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Handgreeptest beoordelen met een "Jamar®" hydraulische handdynamometer
|
Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zitten en staan
Tijdsspanne: Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Aantal herhalingen van sit-ups binnen 30 seconden
|
Eenmalig (eerste beoordeling)
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Beoordeling met International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus van sommige vitaminen en mineralen
Tijdsspanne: Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Sommige vitamines en mineralen die verband houden met de spierfunctie worden gemeten in plasma of serum.
|
Eenmalig (eerste beoordeling)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Vetvrije massa wordt bepaald met een dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
|
Eenmalig (eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Studie directeur: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
- Vaurs C, Dimeglio C, Charras L, Anduze Y, Chalret du Rieu M, Ritz P. Determinants of changes in muscle mass after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):416-21. doi: 10.1016/j.diabet.2015.04.003. Epub 2015 May 26.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Ceglia L, Harris SS. Vitamin D and its role in skeletal muscle. Calcif Tissue Int. 2013 Feb;92(2):151-62. doi: 10.1007/s00223-012-9645-y. Epub 2012 Sep 12.
- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACHINUMET1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .