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Avaliação muscular em mulheres submetidas à cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (FUBA)

4 de março de 2019 atualizado por: Pamela Rojas, University of Chile

Avaliação do Teste de Função Muscular em Mulheres Submetidas à Cirurgia de Bypass Gástrico em Y de Roux

O objetivo deste estudo é avaliar a função muscular em mulheres com pelo menos dois anos de cirurgia de Bypass Gástrico em Y de Roux e comparar com um grupo controle

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde pública em todo o mundo. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima-se que existam 600 milhões de obesos no mundo e segundo a Pesquisa Nacional de Saúde 2010 no Chile 67% da população sofre de algum grau de sobrepeso tendo aproximadamente 300.000 obesos mórbidos.

O tratamento de primeira linha para a obesidade é dieta, exercício e terapia cognitivo-comportamental, no entanto, essas intervenções não são eficazes o suficiente para controlar a obesidade a longo prazo e, portanto, a cirurgia bariátrica é atualmente o tratamento de escolha para controlar a obesidade mórbida.

No geral, após a cirurgia bariátrica, a maioria dos pacientes perde em média 60% do excesso de peso e melhora suas comorbidades durante o primeiro ano pós-operatório, porém, os efeitos a longo prazo dessa redução de peso não são conhecidos em detalhes quanto à composição corporal e função muscular.

O objetivo deste estudo é avaliar a função muscular medida pelo teste de força de preensão manual em mulheres pelo menos 2 anos após a cirurgia bariátrica (Roux-en-Y Gastric Bypass) e comparar com o grupo controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • University of Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos de sujeitos do estudo: grupo de cirurgia bariátrica (grupo caso) e grupo não operado (grupo controle)

O grupo de casos será composto por mulheres que foram operadas há dois ou mais anos de Bypass Gástrico em Y de Roux, com 50% ou menos de reganho de peso.

O grupo controle será composto por indivíduos sem histórico de cirurgia bariátrica e pareado com o grupo cirúrgico por gênero, idade, índice de massa corporal (IMC) e atividade física

O grupo controle será selecionado de pessoas que trabalham ou estudam na Faculdade de Medicina da Universidade do Chile e o grupo caso será selecionado de ex-pacientes avaliados no Departamento de Nutrição da Universidade do Chile.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de casos: mulheres, 18-70 anos, submetidas à cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux há pelo menos dois anos

Critério de exclusão:

  • osteoartrite de mãos e joelhos, qualquer doença osteoarticular, reumatológica ou neurológica que impeça a realização dos testes de função muscular; diabetes melito tipo 2; doenças infecciosas agudas; uso de relaxantes musculares; deficiências físicas e intelectuais e hipotireoidismo descontrolado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia bariatrica
Mulheres submetidas à cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux há pelo menos 2 anos
Avalie a função muscular com teste de preensão manual e teste de sentar e levantar
Não operada
Mulheres com características semelhantes ao grupo controle (idade, índice de massa corporal, nível de atividade física), mas não submetidas à cirurgia bariátrica
Avalie a função muscular com teste de preensão manual e teste de sentar e levantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Uma vez (avaliação inicial)
Avalie o teste de preensão manual com um dinamômetro de mão hidráulico "Jamar®"
Uma vez (avaliação inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentar e ficar em pé
Prazo: Uma vez (avaliação inicial)
Número de repetições de abdominais em 30 segundos
Uma vez (avaliação inicial)
Nível de atividade física
Prazo: Uma vez (avaliação inicial)
Avaliação com Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Uma vez (avaliação inicial)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional de algumas vitaminas e minerais
Prazo: Uma vez (avaliação inicial)
Algumas vitaminas e minerais relacionados à função muscular serão medidos em plasma ou soro.
Uma vez (avaliação inicial)
Composição do corpo
Prazo: Uma vez (avaliação inicial)
A massa livre de gordura é determinada com uma varredura de Absorciometria de raios-X (DXA) de corpo inteiro
Uma vez (avaliação inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
  • Diretor de estudo: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACHINUMET1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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