Lihasarviointi naisilla, joille on tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (FUBA)
Lihastoimintatestin arviointi naisilla, joille on tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan arviolta 600 miljoonaa on lihavia maailmanlaajuisesti, ja National Health Survey 2010 -tutkimuksen mukaan Chilessä 67 prosenttia väestöstä kärsii jonkinasteisesta ylipainosta, ja noin 300 000 on sairaalloisesti lihavia.
Lihavuuden ensilinjan hoito on ruokavalio, liikunta ja kognitiivinen käyttäytymisterapia, mutta nämä interventiot eivät ole riittävän tehokkaita pitkäaikaisen liikalihavuuden hallintaan, joten bariatrinen kirurgia on tällä hetkellä ensisijainen hoito sairaalloisen liikalihavuuden hallitsemiseksi.
Kaiken kaikkiaan bariatrisen leikkauksen jälkeen useimmat potilaat menettävät keskimäärin 60 % ylipainostaan ja parantavat rinnakkaissairauksiaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana, mutta tämän painonpudotuksen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta yksityiskohtaisesti kehon koostumuksen ja lihasten toiminnan suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihasten toimintaa mitattuna käden pitovoimatestillä naisilla vähintään 2 vuotta bariatrisen leikkauksen jälkeen (Roux-en-Y Gastric Bypass) ja verrata vertailuryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- University of Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi tutkimushenkilöryhmää: bariatrisen kirurgian ryhmä (tapausryhmä) ja ei-leikkattu ryhmä (kontrolliryhmä)
Tapausryhmä koostuu naisista, jotka leikattiin vähintään kaksi vuotta sitten Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksella ja joiden paino palautui 50 % tai vähemmän.
Kontrolliryhmä koostuu koehenkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta, ja se vastaa leikkausryhmään sukupuolen, iän, painoindeksin (BMI) ja fyysisen aktiivisuuden perusteella.
Kontrolliryhmä valitaan Chilen yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa työskentelevistä tai opiskelevista henkilöistä ja tapausryhmä valitaan Chilen yliopiston ravitsemusosastolla arvioiduista entisistä potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausryhmä: naiset, 18-70 v, joille on suoritettu Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus vähintään kaksi vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- käsien ja polvien nivelrikko, mikä tahansa osteoartikulaarinen, reumatologinen tai neurologinen sairaus, joka haittaa lihasten toimintatestien suorittamista; tyypin 2 diabetes mellitus; akuutit tartuntataudit; lihasrelaksanttien käyttö; fyysiset ja älylliset vammat ja hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrinen leikkaus
Naiset, joille on tehty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus vähintään 2 vuoden ajan
|
Arvioi lihasten toiminta käden pitotestillä sekä istu- ja seisomatestillä
|
|
Käyttämätön
Naiset, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin kontrolliryhmässä (ikä, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus), mutta he eivät ole joutuneet bariatriseen leikkaukseen
|
Arvioi lihasten toiminta käden pitotestillä sekä istu- ja seisomatestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kerran (alkuarviointi)
|
Arvioi kädensijatesti "Jamar®" hydraulisella käsidynamometrillä
|
Kerran (alkuarviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu ja seiso
Aikaikkuna: Kerran (alkuarviointi)
|
Istumaannousujen toistojen määrä 30 sekunnin sisällä
|
Kerran (alkuarviointi)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kerran (alkuarviointi)
|
Arviointi kansainvälisillä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeilla (IPAQ)
|
Kerran (alkuarviointi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joidenkin vitamiinien ja kivennäisaineiden ravitsemustila
Aikaikkuna: Kerran (alkuarviointi)
|
Jotkut lihasten toimintaan liittyvät vitamiinit ja kivennäisaineet mitataan plasmasta tai seerumista.
|
Kerran (alkuarviointi)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kerran (alkuarviointi)
|
Rasvaton massa määritetään koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Kerran (alkuarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Opintojohtaja: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
- Vaurs C, Dimeglio C, Charras L, Anduze Y, Chalret du Rieu M, Ritz P. Determinants of changes in muscle mass after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):416-21. doi: 10.1016/j.diabet.2015.04.003. Epub 2015 May 26.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Ceglia L, Harris SS. Vitamin D and its role in skeletal muscle. Calcif Tissue Int. 2013 Feb;92(2):151-62. doi: 10.1007/s00223-012-9645-y. Epub 2012 Sep 12.
- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACHINUMET1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .