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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02811393
Roux-en-Y 위우회술을 받은 여성의 근육 평가 (FUBA)
Roux-en-Y 위우회술을 받은 여성의 근기능 검사 평가
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 공중 보건 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 6억 명이 비만인 것으로 추산되며 칠레의 2010년 국민건강조사에 따르면 인구의 67%가 어느 정도의 과체중을 앓고 있으며 약 30만 명이 병적 비만을 앓고 있습니다.
비만에 대한 1차 치료는 식이요법, 운동 및 인지 행동 요법이지만, 이러한 개입은 장기적인 비만을 제어하기에 충분히 효과적이지 않기 때문에 현재 비만 수술이 병적 비만을 제어하기 위한 선택 치료입니다.
전반적으로 비만 수술 후 대부분의 환자는 평균 60%의 초과 체중이 감소하고 수술 후 첫 해 동안 동반 질환이 개선되지만 이러한 체중 감소의 장기적인 효과는 체성분 및 근육 기능에 대해 자세히 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 비만 수술(Roux-en-Y Gastric Bypass) 후 최소 2년이 지난 여성에서 손 악력 검사로 측정된 근육 기능을 평가하고 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- University of Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
두 그룹의 연구 대상자: 비만 수술 그룹(케이스 그룹) 및 비수술 그룹(대조 그룹)
케이스 그룹은 Roux-en-Y 위우회술을 2년 이상 전에 수술받았고 체중 회복률이 50% 이하인 여성으로 구성됩니다.
대조군은 비만대사 수술 이력이 없는 대상자로 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 신체활동을 기준으로 수술군과 일치시킨다.
대조군은 칠레 대학교 의과대학에서 근무하거나 공부하는 사람들 중에서 선택하고 사례군은 칠레 대학교 영양학과에서 평가한 이전 환자 중에서 선택합니다.
설명
포함 기준:
사례군: 최소 2년 전에 Roux-en-Y 위우회술을 받은 18-70세 여성
제외 기준:
- 손과 무릎의 골관절염, 근육 기능 검사 수행을 방해하는 모든 골관절, 류마티스 또는 신경계 질환; 제2형 진성 당뇨병; 급성 전염병; 근육 이완제 사용; 신체 및 지적 장애 및 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술
Roux-en-Y 위우회술을 2년 이상 받은 적이 있는 여성
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손 악력 테스트와 앉고 서기 테스트로 근육 기능 평가
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작동하지 않음
대조군과 특성(연령, 체질량지수, 신체활동량)이 유사하나 비만수술을 받은 적이 없는 여성
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손 악력 테스트와 앉고 서기 테스트로 근육 기능 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 1회(초기 평가)
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"Jamar®" 유압 손 동력계로 손잡이 테스트 평가
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1회(초기 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아서 일어서기
기간: 1회(초기 평가)
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윗몸일으키기 30초 이내 반복 횟수
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1회(초기 평가)
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신체 활동 수준
기간: 1회(초기 평가)
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)를 통한 평가
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1회(초기 평가)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일부 비타민과 미네랄의 영양 상태
기간: 1회(초기 평가)
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근육 기능과 관련된 일부 비타민과 미네랄은 혈장이나 혈청에서 측정됩니다.
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1회(초기 평가)
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체성분
기간: 1회(초기 평가)
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제지방량은 전신 DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry) 스캔으로 결정됩니다.
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1회(초기 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- 연구 책임자: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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