Muskelbeurteilung bei Frauen, die sich einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen haben (FUBA)
Bewertung des Muskelfunktionstests bei Frauen, die sich einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist weltweit ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit 600 Millionen fettleibig und laut National Health Survey 2010 leiden in Chile 67 % der Bevölkerung an einem gewissen Grad an Übergewicht, wobei etwa 300.000 krankhaft fettleibig sind.
Die First-Line-Behandlung für Adipositas ist Diät, Bewegung und kognitive Verhaltenstherapie, jedoch sind diese Interventionen nicht wirksam genug, um langfristige Adipositas zu kontrollieren, und daher ist Adipositaschirurgie derzeit die Behandlung der Wahl, um krankhafte Adipositas zu kontrollieren.
Insgesamt verlieren die meisten Patienten nach bariatrischer Chirurgie im Durchschnitt 60 % ihres Übergewichts und verbessern ihre Komorbiditäten während des ersten postoperativen Jahres, jedoch sind die langfristigen Auswirkungen dieser Gewichtsreduktion hinsichtlich Körperzusammensetzung und Muskelfunktion nicht im Detail bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Muskelfunktion, gemessen durch einen Handgriff-Stärketest, bei Frauen mindestens 2 Jahre nach einer bariatrischen Operation (Roux-en-Y-Magenbypass) zu beurteilen und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- University of Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zwei Gruppen von Studienteilnehmern: bariatrische Chirurgiegruppe (Fallgruppe) und nicht operierte Gruppe (Kontrollgruppe)
Die Fallgruppe besteht aus Frauen, die vor zwei oder mehr Jahren einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen wurden, mit einer Gewichtszunahme von 50 % oder weniger.
Die Kontrollgruppe besteht aus Probanden ohne Adipositaschirurgie in der Vorgeschichte und entspricht der chirurgischen Gruppe nach Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index (BMI) und körperlicher Aktivität
Die Kontrollgruppe wird aus Personen ausgewählt, die an der medizinischen Fakultät der Universität von Chile arbeiten oder studieren, und die Fallgruppe wird aus ehemaligen Patienten ausgewählt, die an der Ernährungsabteilung der Universität von Chile bewertet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fallgruppe: Frauen, 18-70 Jahre, die vor mindestens zwei Jahren einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Osteoarthritis der Hände und Knie, alle osteoartikulären, rheumatologischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Durchführung der Muskelfunktionstests behindern; Typ 2 Diabetes mellitus; akute Infektionskrankheiten; Verwendung von Muskelrelaxanzien; körperliche und geistige Behinderungen und unkontrollierte Hypothyreose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bariatrische Chirurgie
Frauen, die seit mindestens 2 Jahren einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen wurden
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Beurteilen Sie die Muskelfunktion mit dem Handgrifftest und dem Sitz- und Stehtest
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Nicht operiert
Frauen mit ähnlichen Merkmalen wie die Kontrollgruppe (Alter, Body-Mass-Index, körperliches Aktivitätsniveau), aber sie wurden keiner bariatrischen Operation unterzogen
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Beurteilen Sie die Muskelfunktion mit dem Handgrifftest und dem Sitz- und Stehtest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: Einmalig (Erstbewertung)
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Bewerten Sie den Handgrifftest mit einem hydraulischen Handdynamometer "Jamar®".
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Einmalig (Erstbewertung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzen und stehen
Zeitfenster: Einmalig (Erstbewertung)
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Anzahl der Wiederholungen von Sit-Ups innerhalb von 30 Sekunden
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Einmalig (Erstbewertung)
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Einmalig (Erstbewertung)
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Bewertung mit International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
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Einmalig (Erstbewertung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsstatus einiger Vitamine und Mineralstoffe
Zeitfenster: Einmalig (Erstbewertung)
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Einige Vitamine und Mineralstoffe im Zusammenhang mit der Muskelfunktion werden im Plasma oder Serum gemessen.
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Einmalig (Erstbewertung)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einmalig (Erstbewertung)
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Die fettfreie Masse wird mit einem Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) bestimmt
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Einmalig (Erstbewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Studienleiter: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
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- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
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- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ACHINUMET1
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