Valutazione muscolare nelle donne sottoposte a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (FUBA)
Valutazione del test di funzionalità muscolare nelle donne sottoposte a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema di salute pubblica a livello globale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) si stima che ci siano 600 milioni di obesi in tutto il mondo e secondo il National Health Survey 2010 in Cile il 67% della popolazione soffre di un certo grado di sovrappeso con circa 300.000 persone patologicamente obese.
Il trattamento di prima linea per l'obesità è la dieta, l'esercizio fisico e la terapia cognitivo comportamentale, tuttavia, questi interventi non sono abbastanza efficaci per controllare l'obesità a lungo termine, e quindi la chirurgia bariatrica è attualmente il trattamento di scelta per controllare l'obesità patologica.
Complessivamente, dopo la chirurgia bariatrica, la maggior parte dei pazienti perde in media il 60% del peso in eccesso e migliora le proprie comorbilità durante il primo anno postoperatorio, tuttavia, gli effetti a lungo termine di questa riduzione del peso non sono noti in dettaglio per quanto riguarda la composizione corporea e la funzione muscolare.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione muscolare misurata mediante test di forza della presa della mano nelle donne almeno 2 anni dopo la chirurgia bariatrica (Roux-en-Y Gastric Bypass) e confrontarla con il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- University of Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Due gruppi di soggetti dello studio: gruppo di chirurgia bariatrica (gruppo caso) e gruppo non operato (gruppo di controllo)
Il gruppo di casi sarà composto da donne che sono state operate due o più anni fa di chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y, con un recupero di peso pari o inferiore al 50%.
Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti senza storia di chirurgia bariatrica e corrisponderà al gruppo chirurgico per sesso, età, indice di massa corporea (BMI) e attività fisica
Il gruppo di controllo sarà selezionato da persone che lavorano o studiano presso la Facoltà di Medicina, Università del Cile e il gruppo di casi sarà selezionato da ex pazienti valutati presso il Dipartimento di Nutrizione dell'Università del Cile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di casi: donne, 18-70 anni, sottoposte a chirurgia di bypass gastrico secondo Roux-en-Y almeno due anni fa
Criteri di esclusione:
- artrosi delle mani e delle ginocchia, qualsiasi malattia osteoarticolare, reumatologica o neurologica che ostacoli l'esecuzione dei test di funzionalità muscolare; diabete mellito di tipo 2; malattie infettive acute; uso di miorilassanti; disabilità fisiche e intellettive e ipotiroidismo incontrollato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia bariatrica
Donne sottoposte a chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y da almeno 2 anni
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Valuta la funzione muscolare con il test della presa della mano e il test da seduto e in piedi
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Non operato
Donne con caratteristiche simili al gruppo di controllo (età, indice di massa corporea, livello di attività fisica), ma non sottoposte a chirurgia bariatrica
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Valuta la funzione muscolare con il test della presa della mano e il test da seduto e in piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa
Lasso di tempo: Una volta (valutazione iniziale)
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Valutare il test di impugnatura con un dinamometro idraulico a mano "Jamar®".
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Una volta (valutazione iniziale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Siediti e stai in piedi
Lasso di tempo: Una volta (valutazione iniziale)
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Numero di ripetizioni di sit up entro 30 secondi
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Una volta (valutazione iniziale)
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Una volta (valutazione iniziale)
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Valutazione con questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
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Una volta (valutazione iniziale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale di alcune vitamine e minerali
Lasso di tempo: Una volta (valutazione iniziale)
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Alcune vitamine e minerali relativi alla funzione muscolare saranno misurati nel plasma o nel siero.
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Una volta (valutazione iniziale)
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Una volta (valutazione iniziale)
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La massa magra viene determinata con una scansione DXA (Dual-energy X-ray Absorptiometry) di tutto il corpo
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Una volta (valutazione iniziale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Direttore dello studio: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ACHINUMET1
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