Ocena mięśni u kobiet, które przeszły operację pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (FUBA)
Ocena testu czynnościowego mięśni u kobiet po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) szacuje się, że na całym świecie jest 600 milionów osób otyłych, a według National Health Survey 2010 w Chile 67% populacji cierpi na pewien stopień nadwagi, a około 300 000 jest chorobliwie otyłych.
Leczeniem pierwszego rzutu otyłości jest dieta, ćwiczenia fizyczne i terapia poznawczo-behawioralna, jednak te interwencje nie są wystarczająco skuteczne, aby kontrolować długotrwałą otyłość, dlatego chirurgia bariatryczna jest obecnie leczeniem z wyboru w kontrolowaniu otyłości olbrzymiej.
Ogółem, po operacji bariatrycznej, większość pacjentów traci średnio 60% nadwagi i poprawia swoje choroby współistniejące w ciągu pierwszego roku po operacji, jednak długoterminowe efekty tej redukcji masy ciała nie są szczegółowo znane w odniesieniu do składu ciała i funkcji mięśni.
Celem pracy jest ocena funkcji mięśniowej mierzonej testem siły chwytu dłoni u kobiet co najmniej 2 lata po zabiegu bariatrycznym (pomostowanie żołądka Roux-en-Y) i porównanie z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- University of Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dwie grupy badanych: grupa chirurgii bariatrycznej (grupa przypadku) i grupa nieoperowana (grupa kontrolna)
Grupa przypadków będzie się składać z kobiet, które były operowane dwa lub więcej lat temu metodą Roux-en-Y pomostowania żołądka, z odzyskaniem 50% lub mniej masy ciała.
Grupa kontrolna będzie się składać z osób bez operacji bariatrycznej w wywiadzie i będzie dopasowana do grupy operowanej pod względem płci, wieku, wskaźnika masy ciała (BMI) i aktywności fizycznej
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród osób, które pracują lub studiują na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Chile, a grupa przypadków zostanie wybrana spośród byłych pacjentów ocenianych na Wydziale Żywienia Uniwersytetu Chile.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa przypadków: kobiety, 18-70 lat, poddane operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y co najmniej dwa lata temu
Kryteria wyłączenia:
- choroba zwyrodnieniowa stawów rąk i kolan, jakakolwiek choroba kostno-stawowa, reumatologiczna lub neurologiczna utrudniająca wykonanie badań czynnościowych mięśni; cukrzyca typu 2; ostre choroby zakaźne; stosowanie środków zwiotczających mięśnie; niepełnosprawnością fizyczną i intelektualną oraz niekontrolowaną niedoczynnością tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
Kobiety, które zostały poddane operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y przez co najmniej 2 lata
|
Oceń funkcję mięśni za pomocą testu chwytu dłoni i testu siadania i stania
|
|
Nieoperowany
Kobiety o podobnej charakterystyce jak grupa kontrolna (wiek, wskaźnik masy ciała, poziom aktywności fizycznej), ale nie poddane zabiegowi bariatrycznemu
|
Oceń funkcję mięśni za pomocą testu chwytu dłoni i testu siadania i stania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Oceń test uchwytu za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego „Jamar®”.
|
Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usiądź i stój
Ramy czasowe: Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Liczba powtórzeń przysiadów w ciągu 30 sekund
|
Jednorazowo (ocena wstępna)
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Ocena za pomocą międzynarodowych kwestionariuszy aktywności fizycznej (IPAQ)
|
Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia niektórymi witaminami i składnikami mineralnymi
Ramy czasowe: Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Niektóre witaminy i minerały związane z funkcją mięśni będą mierzone w osoczu lub surowicy.
|
Jednorazowo (ocena wstępna)
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Masę beztłuszczową określa się za pomocą skanu całego ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Jednorazowo (ocena wstępna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
- Dyrektor Studium: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Chaston TB, Dixon JB, O'Brien PE. Changes in fat-free mass during significant weight loss: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2007 May;31(5):743-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0803483. Epub 2006 Oct 31.
- Prado CM, Cushen SJ, Orsso CE, Ryan AM. Sarcopenia and cachexia in the era of obesity: clinical and nutritional impact. Proc Nutr Soc. 2016 May;75(2):188-98. doi: 10.1017/S0029665115004279. Epub 2016 Jan 8.
- Gasteyger C, Suter M, Calmes JM, Gaillard RC, Giusti V. Changes in body composition, metabolic profile and nutritional status 24 months after gastric banding. Obes Surg. 2006 Mar;16(3):243-50. doi: 10.1381/096089206776116381.
- Carrasco F, Papapietro K, Csendes A, Salazar G, Echenique C, Lisboa C, Diaz E, Rojas J. Changes in resting energy expenditure and body composition after weight loss following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2007 May;17(5):608-16. doi: 10.1007/s11695-007-9117-z. Erratum In: Obes Surg. 2007 Jul;17(7):996.
- Carrasco F, Ruz M, Rojas P, Csendes A, Rebolledo A, Codoceo J, Inostroza J, Basfi-Fer K, Papapietro K, Rojas J, Pizarro F, Olivares M. Changes in bone mineral density, body composition and adiponectin levels in morbidly obese patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2009 Jan;19(1):41-6. doi: 10.1007/s11695-008-9638-0. Epub 2008 Aug 6.
- Vaurs C, Dimeglio C, Charras L, Anduze Y, Chalret du Rieu M, Ritz P. Determinants of changes in muscle mass after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):416-21. doi: 10.1016/j.diabet.2015.04.003. Epub 2015 May 26.
- Moize V, Andreu A, Rodriguez L, Flores L, Ibarzabal A, Lacy A, Jimenez A, Vidal J. Protein intake and lean tissue mass retention following bariatric surgery. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):550-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.11.007. Epub 2012 Nov 14.
- Ceglia L, Harris SS. Vitamin D and its role in skeletal muscle. Calcif Tissue Int. 2013 Feb;92(2):151-62. doi: 10.1007/s00223-012-9645-y. Epub 2012 Sep 12.
- Aleman-Mateo H, Lopez Teros MT, Ramirez FA, Astiazaran-Garcia H. Association between insulin resistance and low relative appendicular skeletal muscle mass: evidence from a cohort study in community-dwelling older men and women participants. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Jul;69(7):871-7. doi: 10.1093/gerona/glt193. Epub 2013 Dec 10.
- Norman K, Stobaus N, Gonzalez MC, Schulzke JD, Pirlich M. Hand grip strength: outcome predictor and marker of nutritional status. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):135-42. doi: 10.1016/j.clnu.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACHINUMET1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .