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Evaluación muscular en mujeres que se han sometido a una cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (FUBA)

4 de marzo de 2019 actualizado por: Pamela Rojas, University of Chile

Evaluación de la prueba de función muscular en mujeres sometidas a cirugía de bypass gástrico en Y de Roux

El propósito de este estudio es evaluar la función muscular en mujeres al menos dos años después de haber sido sometidas a una Cirugía de Bypass Gástrico en Y de Roux y compararla con un grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad es un problema de salud pública a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) se estima que hay 600 millones de obesos a nivel mundial y según la Encuesta Nacional de Salud 2010 en Chile el 67% de la población sufre algún grado de sobrepeso teniendo aproximadamente 300.000 obesos mórbidos.

El tratamiento de primera línea para la obesidad es la dieta, el ejercicio y la terapia cognitiva conductual, sin embargo, estas intervenciones no son lo suficientemente efectivas para controlar la obesidad a largo plazo, por lo que la cirugía bariátrica es actualmente el tratamiento de elección para controlar la obesidad mórbida.

En general, después de la cirugía bariátrica, la mayoría de los pacientes pierden en promedio el 60% del exceso de peso y mejoran sus comorbilidades durante el primer año postoperatorio, sin embargo, los efectos a largo plazo de esta reducción de peso no se conocen en detalle en cuanto a la composición corporal y la función muscular.

El objetivo de este estudio es evaluar la función muscular medida por la prueba de fuerza de prensión manual en mujeres al menos 2 años después de la cirugía bariátrica (Bypass gástrico en Y de Roux) y comparar con el grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • University of Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos grupos de sujetos de estudio: grupo de cirugía bariátrica (grupo de casos) y grupo no operado (grupo de control)

El grupo de casos estará compuesto por mujeres que fueron operadas hace dos o más años de Cirugía de Bypass Gástrico en Y de Roux, con un 50% o menos de recuperación de peso.

El grupo control estará compuesto por sujetos sin antecedentes de cirugía bariátrica y emparejados con el grupo quirúrgico por sexo, edad, índice de masa corporal (IMC) y actividad física

El grupo control se seleccionará de personas que trabajan o estudian en la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile y el grupo de casos se seleccionará de ex pacientes evaluados en el Departamento de Nutrición de la Universidad de Chile.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de casos: mujeres, 18-70 años, sometidas a una Cirugía de Bypass Gástrico en Y de Roux hace al menos dos años

Criterio de exclusión:

  • artrosis de manos y rodillas, cualquier enfermedad osteoarticular, reumatológica o neurológica que impida la realización de las pruebas de función muscular; Diabetes mellitus tipo 2; enfermedades infecciosas agudas; uso de relajantes musculares; discapacidades físicas e intelectuales e hipotiroidismo no controlado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía bariátrica
Mujeres que hayan sido sometidas a una Cirugía de Bypass Gástrico en Y de Roux durante al menos 2 años
Evalúe la función muscular con la prueba de agarre manual y la prueba de sentarse y pararse
No operado
Mujeres con características similares al grupo control (edad, índice de masa corporal, nivel de actividad física), pero que no han sido sometidas a cirugía bariátrica
Evalúe la función muscular con la prueba de agarre manual y la prueba de sentarse y pararse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Una vez (evaluación inicial)
Evalúe la prueba de agarre con un dinamómetro manual hidráulico "Jamar®"
Una vez (evaluación inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Siéntate y párate
Periodo de tiempo: Una vez (evaluación inicial)
Número de repeticiones de abdominales en 30 segundos
Una vez (evaluación inicial)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Una vez (evaluación inicial)
Evaluación con Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Una vez (evaluación inicial)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional de algunas vitaminas y minerales
Periodo de tiempo: Una vez (evaluación inicial)
Algunas vitaminas y minerales relacionados con la función muscular se medirán en plasma o suero.
Una vez (evaluación inicial)
Composición corporal
Periodo de tiempo: Una vez (evaluación inicial)
La masa libre de grasa se determina con una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo
Una vez (evaluación inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
  • Director de estudio: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACHINUMET1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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