Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelvurdering hos kvinner som har gjennomgått Roux-en-Y gastrisk bypasskirurgi (FUBA)

4. mars 2019 oppdatert av: Pamela Rojas, University of Chile

Vurdering av muskelfunksjonstesten hos kvinner som har gjennomgått Roux-en-Y gastrisk bypasskirurgi

Hensikten med denne studien er å vurdere muskelfunksjonen hos kvinner minst to år etter å ha blitt sendt til Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery og sammenligne med en kontrollgruppe

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et folkehelseproblem globalt. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er estimert 600 millioner overvektige over hele verden, og ifølge National Health Survey 2010 i Chile lider 67 % av befolkningen av en viss grad av overvekt og har omtrent 300 000 sykelig overvektige.

Førstelinjebehandlingen for fedme er kosthold, trening og kognitiv atferdsterapi, men disse intervensjonene er ikke effektive nok til å kontrollere langvarig fedme, og derfor er fedmekirurgi for tiden den foretrukne behandlingen for å kontrollere sykelig overvekt.

Totalt sett, etter fedmekirurgi, mister de fleste pasienter i gjennomsnitt 60 % av overvekt og forbedrer komorbiditetene i løpet av det første postoperative året, men langtidseffektene av denne vektreduksjonen er ikke kjent i detalj med hensyn til kroppssammensetning og muskelfunksjon.

Målet med denne studien er å vurdere muskelfunksjon målt ved håndgrepsstyrketest hos kvinner minst 2 år etter fedmekirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass) og å sammenligne med kontrollgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • University of Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper av studieobjekter: fedmekirurgigruppe (tilfellegruppe) og ikke-operert gruppe (kontrollgruppe)

Kasusgruppen vil være sammensatt av kvinner som ble operert for to eller flere år siden av Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery, med 50 % eller mindre vektreduksjon.

Kontrollgruppen vil være sammensatt av forsøkspersoner uten historie med fedmekirurgi og samsvare med den kirurgiske gruppen etter kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI) og fysisk aktivitet

Kontrollgruppen vil bli valgt fra personer som jobber eller studerer ved det medisinske fakultetet, University of Chile, og casegruppen vil bli valgt fra tidligere pasienter evaluert ved ernæringsavdelingen ved University of Chile.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Saksgruppe: kvinner, 18–70 år, ble sendt til en Roux-en-Y gastrisk bypasskirurgi for minst to år siden

Ekskluderingskriterier:

  • slitasjegikt i hender og knær, enhver osteoartikulær, revmatologisk eller nevrologisk sykdom som hindrer ytelsen av tester av muskelfunksjon; type 2 diabetes mellitus; akutte infeksjonssykdommer; bruk av muskelavslappende midler; fysiske og intellektuelle funksjonshemninger og ukontrollert hypotyreose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fedmekirurgi
Kvinner som har vært underkastet en Roux-en-Y gastrisk bypass-kirurgi i minst 2 år
Annen: Vurder muskelfunksjon
Vurder muskelfunksjon med håndgrepstest og sitte- og ståtest
Uoperert
Kvinner med lignende egenskaper som kontrollgruppen (alder, kroppsmasseindeks, fysisk aktivitetsnivå), men de har ikke vært underkastet fedmekirurgi
Annen: Vurder muskelfunksjon
Vurder muskelfunksjon med håndgrepstest og sitte- og ståtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Én gang (første vurdering)
Vurder håndgrepstesten med et "Jamar®" hydraulisk hånddynamometer
Én gang (første vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitt og stå
Tidsramme: Én gang (første vurdering)
Antall repetisjoner av sit-ups innen 30 sekunder
Én gang (første vurdering)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Én gang (første vurdering)
Vurdering med International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Én gang (første vurdering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus for noen vitaminer og mineraler
Tidsramme: Én gang (første vurdering)
Noen vitaminer og mineraler relatert til muskelfunksjon vil bli målt i plasma eller serum.
Én gang (første vurdering)
Kroppssammensetning
Tidsramme: Én gang (første vurdering)
Fettfri masse bestemmes med en helkroppsskanning med dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DXA)
Én gang (første vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chile

Samarbeidspartnere

Asociación Chilena de Nutrición Clínica, Obesidad y Metabolismo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres F Sanchez, MD, MSc, University of Chile
  • Studieleder: Pamela A Rojas, MD, MSc, University of Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ACHINUMET1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurder muskelfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere