悪性腫瘍関連腹水患者における腹腔穿刺中の静脈内アルブミン補充の役割

一般的な紹介:

治療的腹水穿刺は、症候性悪性腹水の患者に対する最初の治療法です。 腹腔穿刺中の静脈内アルブミン注入の実践は、肝硬変患者のエビデンスから来ています。 大量の穿刺中にアルブミンを投与された患者と代替治療を比較した 17 のランダム化試験のメタアナリシスでは、アルブミンが穿刺後の循環機能障害、低ナトリウム血症、および死亡率の発生率を低下させることがわかりました (Bernardi M, 2012)。 肝硬変患者の腹水のメカニズムは、門脈圧亢進症によって引き起こされます。 門脈圧亢進症は、最終的に腹水につながる機能的および生化学的変化に寄与する全身血管拡張および過活動循環をもたらします (Gines. P、1997）。

対照的に、悪性腫瘍患者の腹水の原因は通常多因子性です。 卵巣、乳房、結腸、肺、膵臓、肝臓の悪性腫瘍を含むいくつかの腫瘍で一般的に発生します。 これらのがんの種類ごとに、悪性腫瘍関連の腹水を引き起こすメカニズムが異なる場合があります。 腹膜癌腫症は、悪性腫瘍関連の腹水の主な原因です。 その他の原因には、門脈圧亢進症を引き起こす大規模な肝転移、慢性低アルブミン血症、肝細胞癌、リンパ腫による乳び性腹水、および肝静脈の閉塞によるバッド・キアリ症候群が含まれます (Runyon BA, 1988)。

癌患者では、門脈圧亢進症の結果として腹水を発症する患者は別として、大量の腹腔穿刺を伴う静脈内アルブミン注入の利点は、存在するとしても不確実です。 局所的に、現在の臨床診療は、原因に関係なく、悪性腫瘍に関連した腹水の患者の腹腔穿刺中に静脈内アルブミンを注入することです。 このようなアプローチの欠点には、患者をアナフィラキシーのリスクにさらすことと、経済的コストの増加が含まれます (20% アルブミン 50 ml は 42 ドルかかります)。

アルブミン注入の潜在的な害がめったにないことを認めれば、介入が有効であることを示す立証責任は、それを導入した人が負う. 今日まで、この集団における静脈内アルブミン注入の役割を具体的に調べた研究はありません。 平均余命が限られている進行がんの状況では、アルブミン注入の最も臨床的に関連する利点は、穿刺後の循環機能不全の割合を減らすことです。 パイロット研究を通じて、低血圧の割合を減らすことで IV アルブミンの有効性を評価し、それによってこの分野での臨床診療を導くことを望んでいます。

研究の理論的根拠と正当化:

仮説: 腹部穿刺中の静脈内アルブミン注入は、門脈圧亢進症のない悪性腫瘍関連腹水の患者の低血圧を予防しません。

調査目的の根拠:

肝硬変患者の大量の腹腔穿刺における静脈内アルブミンの使用について、3 つの重要な結果が証明されています。 これらは、低血圧の予防、低ナトリウム血症の予防、および生存利益です。 悪性腫瘍患者の設定における腹水は、通常、進行した段階で発生し、その中で最も意味のある結果は、低血圧の予防です。 現在、局所的な現在の臨床診療は、肝硬変患者の研究から外挿されており、一部の医師は、腹水を 1 リットル排出するごとに IV アルブミンを投与することを選択しています。 IV アルブミンを受けた患者と受けていない患者の低血圧の発生率を比較する研究を提案します。 この研究では、症候性腹水のために入院した既知の癌歴を持つ患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます。 患者の両方のグループは、症状を軽減するために腹部ドレーンの挿入を受けます。 グループ 1 には静脈内アルブミンが投与され、グループ 2 には投与されません。

選択した用量の理論的根拠:

グループ 1 では、20% の静脈内アルブミン 50 ml が排出された腹水 1 リットルごとに投与されます。

研究集団の根拠:

静脈内アルブミンの交換は、肝硬変患者の腹水ドレナージ患者で確立されています。 悪性腫瘍患者に利益をもたらすことは証明されていません。

研究デザインの理論的根拠:

この集団の患者を対象としたこれまでの研究はありません。 これは、2 つのグループ間の低血圧の発生率を比較するための前向きパイロット無作為研究です。