Laskimonsisäisen albumiinin korvaamisen rooli vatsan paracenteesin aikana potilailla, joilla on pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä askites

Yleisesittely:

Terapeuttinen paracenteesi on ensimmäinen hoitolinja potilaille, joilla on oireinen pahanlaatuinen askites. Suonensisäisen albumiinin infuusion käytäntö vatsan paracenteesin aikana on saatu todisteista potilailla, joilla on maksakirroosi. Seitsemäntoista satunnaistetun tutkimuksen meta-analyysissä, joissa arvioitiin albumiinia saaneita potilaita verrattuna vaihtoehtoiseen hoitoon suuren volyymin parasenteesin aikana, havaittiin, että albumiini vähensi parasenteesin jälkeisten verenkiertohäiriöiden, hyponatremian ja kuolleisuuden ilmaantuvuutta (Bernardi M, 2012). Kirroosipotilaiden askiteksen mekanismeja ohjaa portaalihypertensio. Portaalihypertensio aiheuttaa systeemistä verisuonten laajenemista ja hyperdynaamista verenkiertoa, jotka lopulta myötävaikuttavat toiminnallisiin ja biokemiallisiin muutoksiin, jotka johtavat askitekseen (Gines. P, 1997).

Sitä vastoin pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden askiteksen syy on yleensä monitekijäinen. Sitä esiintyy yleensä useissa kasvaimissa, mukaan lukien munasarjojen, rintojen, paksusuolen, keuhkojen, haiman ja maksan pahanlaatuiset kasvaimet. Jokaisessa näistä syöpätyypeistä pahanlaatuiseen askitekseen johtavat mekanismit voivat olla erilaisia. Peritoneaalinen karsinomatoosi on pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvän askiteksen tärkein syy. Muita syitä ovat massiiviset maksametastaasit, jotka aiheuttavat portaalihypertensiota, krooninen hypoalbuminemia, hepatosellulaarinen karsinooma, lymfoomasta johtuva kylousaskites ja Budd-Chiarin oireyhtymä, joka johtuu maksalaskimoiden tukkeutumisesta (Runyon BA, 1988).

Syöpää sairastavilla potilailla, lukuun ottamatta potilaita, joille kehittyy askites portaaliverenpainetaudin seurauksena, suonensisäisen albumiini-infuusion ja suuren tilavuuden paracenteesin hyöty on epävarma, jos ollenkaan. Paikallisesti nykyinen kliininen käytäntö on suonensisäisen albumiinin infuusio vatsan paracenteesin aikana potilaille, joilla on pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä askites, syystä riippumatta. Tällaisen lähestymistavan haittoja ovat potilaiden altistaminen anafylaksiariskille ja lisääntyneet taloudelliset kustannukset (50 ml 20-prosenttista albumiinia maksaa 42 dollaria).

Myönnettäen, että albumiini-infuusion mahdolliset haitat ovat harvinaisia, todistustaakka siitä, että interventio toimii, on niillä, jotka sen ottavat käyttöön. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi erityisesti tutkittu suonensisäisen albumiiniinfuusion roolia tässä populaatiossa. Pitkälle edenneen syövän tilanteessa, jossa elinajanodote on rajallinen, albumiini-infuusion kliinisesti merkittävin hyöty olisi vähentää parasenteesin jälkeisten verenkiertohäiriöiden määrää. Pilottitutkimuksen avulla toivomme voivamme arvioida IV-albumiinin tehokkuutta hypotension vähentämisessä, mikä ohjaa kliinistä käytäntöä tällä alueella.

Tutkimuksen perustelut ja perustelut:

Hypoteesi: Laskimonsisäinen albumiiniinfuusio vatsan paracenteesin aikana ei estä hypotensiota potilailla, joilla on pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä askites ilman portaalihypertensiota.

Tutkimuksen perustelut:

Kolme merkittävää tulosta on osoitettu suonensisäisen albumiinin käytöllä suuren tilavuuden paracenteesissa potilailla, joilla on kirroosi. Näitä ovat hypotension ehkäisy, hyponatremian ehkäisy ja eloonjäämishyöty. Askites potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain, esiintyy yleensä pitkälle edenneessä vaiheessa, josta merkittävin tulos olisi hypotension ehkäisy. Tällä hetkellä nykyinen kliininen käytäntö paikallisesti on ekstrapoloitu kirroosipotilailla tehdyistä tutkimuksista, ja jotkut lääkärit päättäisivät antaa IV albumiinia jokaisen tyhjennetyn litran kanssa askitesnestettä. Ehdotamme tutkimusta, jossa verrataan hypotensioasteita potilailla, jotka saivat IV albumiinia, ja niillä, jotka eivät saa. Tässä tutkimuksessa satunnaistamme potilaat, joilla on tunnettu syöpähistoria ja jotka otetaan oireisen askites takia kahteen ryhmään. Molemmille potilasryhmille asetetaan vatsan dreeni oireiden lievittämiseksi. Ryhmä 1 saa suonensisäisesti albumiinia ja ryhmä 2 ei.

Valittujen annosten perustelut:

Ryhmässä 1 annetaan 50 ml 20-prosenttista suonensisäistä albumiinia jokaista valutettua askitesta nestettä kohti, koska tämä on nykyinen paikallinen valmistus ja käytäntö.

Tutkimusjoukon perustelut:

Laskimonsisäisen albumiinin korvaaminen on todettu potilailla, joilla on askites-drenaatio potilailla, joilla on maksakirroosi. Sen ei ole osoitettu hyödyttävän potilaita, joilla on pahanlaatuinen kasvain.

Opintosuunnitelman perustelut:

Tämän väestöryhmän potilailla ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on verrata hypotensiota näiden kahden ryhmän välillä.